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疫苗生產(chǎn)車間的制作工藝

閱讀:2134        發(fā)布時間:2021/3/19
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國內(nèi)外研究人員并行采用多條針對該病毒的疫苗研發(fā)路線包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA 疫苗和 DNA 疫苗),以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。其中貼壁細(xì)胞培養(yǎng)(簡稱靜態(tài)培養(yǎng))方案和懸浮細(xì)胞培養(yǎng)(簡稱振蕩培養(yǎng))方案比較適用當(dāng)前的需求。

貼壁細(xì)胞培養(yǎng)方案:細(xì)胞工廠有多種不同層數(shù)規(guī)格,按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),無菌、無熱源、無動物源成分;采用特殊技術(shù)處理表面和透氣膜技術(shù),細(xì)胞貼壁區(qū)可進行氣體交換,確保培養(yǎng)過程中氣體交換的充分性和均一性,改善細(xì)胞存活狀態(tài)。

懸浮細(xì)胞培養(yǎng)方案:選用不同容量的三角燒瓶和振蕩搖床,按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),無菌,無熱源,無 DNA 酶和 RNA 酶,無動物源成分。同時有預(yù)置無菌轉(zhuǎn)移蓋的封閉系統(tǒng)可供選擇,以滿足不同細(xì)胞擴增需求。

無論是貼壁細(xì)胞培養(yǎng)還是懸浮細(xì)胞培養(yǎng)均需要用到二氧化碳培養(yǎng)箱為其提供穩(wěn)定的溫度和二氧化碳濃度。而專業(yè)做箱體的美國SHELLAB大容量二氧化碳培養(yǎng)箱為疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)支持,它可以提供(1)容積:879升、1125升、1642升三款規(guī)格。(2)濃度探頭:標(biāo)配IR紅外探頭,比傳統(tǒng)TC探頭檢測更靈敏,不受濕度變化影響,濃度的監(jiān)測和恢復(fù)更快速。(3)CO2進氣具有加熱和過濾裝置:加熱的銅制二氧化碳進氣口可預(yù)加熱氣體防止對箱內(nèi)環(huán)境形成低溫沖擊,減少冷凝水形成;過濾裝置可降低外部污染風(fēng)險。(4)獨立的過溫保護系統(tǒng)及報警系統(tǒng):超過設(shè)定值1℃就會切斷加熱電源,確保樣品不受高溫?fù)p壞,并且具有高低溫度和濃度報警。(5)箱體左側(cè)有一個電纜預(yù)留口,方便提供儀器的功能擴展。內(nèi)置4個電源插座,搖床、滾瓶機或小型振蕩儀器使用。以上二氧化碳培養(yǎng)箱的豐富功能給疫苗企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)提供多種思路,方便找到適合細(xì)胞培養(yǎng)的箱體,保證新型傳染性疫苗穩(wěn)定生產(chǎn)。


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