在制藥工業(yè)中,無論是開發(fā)新藥還是評價一致性以及開發(fā)仿制藥,粒徑都是單獨研究和控制原料藥,賦形劑和制備中間體的重要指標之一。隨著技術(shù)的進步,各種新的測量設(shè)備和方法使粒徑的檢測更加完整和準確。其中,激光散射粒度分布分析儀在該領(lǐng)域被廣泛使用。激光粒度分析儀已成為制藥行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵儀器。 粒度分析的基本概念
(1)顆粒:具有一定大小和形狀的微小物體是構(gòu)成粉末的基本單位。它在宏中很小,但是在微觀中包含大量的分子和原子。
(2)粒度:顆粒的大??;
(3)粒度分布:采用一定的方法來反映一系列不同粒度的顆粒在總粉末中的百分比;
(4)粒度分布的表示:表法(間隔分布和累積分布),圖法,函數(shù)法,普通R-R分布,正態(tài)分布等;
在科學(xué)研究和新藥的工業(yè)化生產(chǎn)和應(yīng)用中,有效地測量和控制藥物的粒徑和分布對于提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低能耗和控制環(huán)境污染具有重要意義。