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對照品/標(biāo)準(zhǔn)品使用和儲存注意事項(xiàng)

閱讀:1532        發(fā)布時(shí)間:2023/7/28
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  過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀:
  
  當(dāng)對照品/標(biāo)準(zhǔn)品過期后,及時(shí)將過期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識的容器中集中銷毀。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品使用與管理注意事項(xiàng):
 
  (1) 新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
 
  (2) 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時(shí)間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標(biāo)簽上的儲存條件放置。
 
  (3) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品的貯存:
 
  不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
 
  常見的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法:
 
  常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
 
  +4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
 
  -20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
 
  -80度冷凍:一些具有活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
 
  貯存環(huán)境:
 
  貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25+-5℃,相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí),保管員要增加檢查頻次。
 
  運(yùn)輸條件:
 
  相對于長期保存的條件,運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合長途運(yùn)輸。
 
  對于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品
 
  在保存的時(shí)候還需要注意:除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶,而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。
 
  對于已經(jīng)打開的標(biāo)準(zhǔn)品
 
  溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中,還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

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