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技術文章

21-羥化酶自身抗體(21-OH Ab)ELISA檢測試劑盒

閱讀:2018          發(fā)布時間:2019-2-21

獲得美國FDA和歐盟CE認證用于阿狄森氏病體外診斷試劑盒

 

 

臨床應用

阿狄森氏?。ˋddison’s disease),又稱原發(fā)性腎上腺皮質功能不全(Primary adrenocortical insufficiency),是一類由腎上腺皮質功能減退或功能障礙引起的糖皮質激素、鹽皮質激素和雄激素的產生不足,并伴隨著促腎上腺皮質激素和血漿腎素活性水平升高的臨床表現。它是一種罕見病,在西歐發(fā)達國家的發(fā)病率為110-114例/百萬人。女性發(fā)病率是男性的1.5-3.5倍,且多發(fā)于30-50歲。在亞洲更為少見。

由自身免疫導致的腎上腺皮質功能損傷,即自身免疫性阿狄森氏病,是該病的普遍形式,已確診的阿狄森氏病80%以上。針對類固醇21-羥化酶(21-Hydroxylase, 21-OH)的自身抗體是重要的自身免疫性阿狄森氏病標志物。

21-羥化酶自身抗體不僅可以在90%以上新發(fā)阿狄森氏病患者檢測到,還可以在1型或2型自身免疫性多腺體綜合征(Autoimmune polyglandular syndromes, APS)患者中被檢測到。

檢測21-羥化酶抗體可以預測并輔助診斷自身免疫性阿狄森氏病。RSR公司生產的21-羥化酶自身抗體(21-OH Ab)ELISA檢測試劑盒可用于定量檢測人類血清中21-羥化酶自身抗體。


試劑盒特點

靈敏度:86%,于100例自身免疫Addison病的患者

特異性:99.4%,于928名健康志愿者

標準品濃度范圍:0.3-100 u/mLRSR單位)

抗體濃度臨界值:陰性<0.4 u/mL;陽性≥0.4 u/mL

檢測系數臨界值(不使用標準品計算檢測結果):陰性<45;陽性≥45

 

檢測原理

21-羥化酶自身抗體ELISA檢測試劑盒采用橋式酶聯免疫技術,使待測樣本中的抗體可同時與包被在微孔板中的抗原(21-羥化酶)和生物素標記的抗原(21-羥化酶-生物素)結合。通過鏈霉親和素過氧化物酶與生物素的偶聯,及與過氧化物酶底物的顯色反應,可以檢測出待測樣本中的21羥化酶抗體的濃度。

檢測流程

 

檢測儀器:酶標儀(波長405nm、450nm)

產品規(guī)格:96測試/盒

儲存條件:2-8保存

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