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技術(shù)文章

谷氨酸脫酸酶(GAD65)自身抗體檢測(cè)(ELISA法)

閱讀:3059          發(fā)布時(shí)間:2018-5-18

產(chǎn)品資質(zhì)

 

:中國(guó)ZL0282274.1,印度226484,歐洲0502188B1;1448993B1,美國(guó)6277586B1;6682906;8129132B2

國(guó)械注進(jìn):20152401578

 

臨床意義
谷氨酸脫酸酶抗體(GADAb),作為胰島細(xì)胞自身抗體主要組分之一,是人體自身體液免疫反應(yīng)針對(duì)谷氨酸脫羧酶產(chǎn)生的特異性自身抗體,是1型糖尿?。═1DM)的重要血清標(biāo)志物。定量檢測(cè)人血清中的GADAb,不僅可用于診治及預(yù)測(cè)1型糖尿病,也可作為一些神經(jīng)免疫疾病的診斷指標(biāo),如僵人綜合癥。

1型糖尿病的特點(diǎn)
多發(fā)于兒童及青少年時(shí)期,也可發(fā)生在其他年齡段。

發(fā)病癥狀包括:口渴、多飲、多尿、多食、乏力消瘦及體重減輕等。通常以明顯的急性癥狀發(fā)病,甚至發(fā)生酮癥酸中毒。

胰島功能差,血漿C肽水平低甚至無(wú)法測(cè)出。

此病的治療依賴于胰島素,并需配以飲食和運(yùn)動(dòng)進(jìn)行綜合性健康管理。

試劑盒檢測(cè)原理

采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù),利用待測(cè)樣本中的抗體(GADAb)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(GAD)和生物素標(biāo)記的抗原(GAD-生物素)結(jié)合的特點(diǎn),通過(guò)酶聯(lián)顯色檢測(cè)已被結(jié)合的GAD-生物素。可以推算出待測(cè)樣本中GADAb的濃度。

試劑盒檢測(cè)流程


試劑盒特點(diǎn)
靈敏性:86%, n=50 T1DM患者血清(經(jīng)過(guò)IASP 2015評(píng)估)

特異性:98%,n=90 健康血清(經(jīng)過(guò)IASP 2015評(píng)估)

臨界值:5U/mL(NIBSC97/550)

樣本要求:血清

適用儀器:酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)為450nm)

適用科室:可應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室或獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品規(guī)格:96人份/盒

儲(chǔ)存條件及有效期:2-8℃保存,有效期為1年。

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