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一機(jī)解決粉末藥品堆密度和振實(shí)密度五種測試方法
往期文章“《中國藥典》2020版振實(shí)密度測定法介紹"中，小編對振實(shí)密度做了詳細(xì)介紹，今天給大家介紹一下堆密度測定法?？吹较旅娴呐鋱D，也許有小伙伴會(huì)疑問：今天講的是堆密度，怎么放了一張振實(shí)密度儀的圖片，是不是搞錯(cuò)了？沒有錯(cuò)，它就是今天的主角——Copley JVi系列振實(shí)密度儀。
接下來進(jìn)入今天的正題，先了解一下《中國藥典》2020版0993堆密度和振實(shí)密度測定法中關(guān)于堆密度測定法概念以及第一法的相關(guān)內(nèi)容。
堆密度 第一法 固定質(zhì)量法
藥典中對堆密度的描述有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
a、研究對象為藥物或輔料粉末，對于潮濕、結(jié)塊的粉末并不適用。
b、松散狀態(tài)：是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾倒入某一容器中形成的狀態(tài)。
堆密度測試法第一法中涉及的裝置：孔徑1.0mm篩網(wǎng)、250mL或100mL量筒、常規(guī)天平量筒要求為：250mL量筒最小刻度為2mL，100mL量筒最小刻度為1mL。
那么Copley的振實(shí)密度儀標(biāo)配的250mL量筒及選配的100mL量筒wan全滿zu檢測要求，當(dāng)然有小伙伴可能會(huì)問：用刻度滿足要求的普通量筒不行嗎？當(dāng)然可以，一般來說，樣品的堆密度和振實(shí)密度兩者都是需要測量的，最好能保證用同一容器、同一份樣品檢測，盡可能避免更換樣品/容器帶來的偏差。也就是說，用振動(dòng)實(shí)密度儀的量筒測完堆密度以后，可以直接放到振動(dòng)平臺上繼續(xù)進(jìn)行振實(shí)密度的檢測。
堆密度 第三法 固定體積法
第三法為固定體積法，因其與第一法的操作比較類似，故先跳過第二法講第三法，第三法和第一法裝置上的區(qū)別就是容器換成了固定100mL體積的圓柱體不銹鋼量杯，而這個(gè)不銹鋼量杯就是Copley振實(shí)密度儀方法三的杯子，故用它來測試堆密度第三法也是wan全可以的。而堆密度第三方的測試既可以不用更換容器，也不需要更換樣品，只需要在振實(shí)密度第三方過程中增加一步堆密度檢測步驟即可，完成后重新蓋上杯蓋，再將溢出和被刮片刮出的樣品重新加入倒入杯中，可繼續(xù)完成振實(shí)密度測試。
堆密度第一法和第三法的一般操作步驟如下：
堆密度第一法：將固定質(zhì)量的樣品緩緩傾入帶刻度的玻璃量筒，小心刮平頂部，讀取體積；
堆密度第三法：將過量樣品自由流入已知容積和質(zhì)量的不銹鋼杯量杯直至溢出，用刮刀小心刮平杯頂，清除附著在量杯外壁的粉末，稱取總質(zhì)量。
兩個(gè)方法對于樣品的傾倒方式并沒有明確的規(guī)定，比如傾倒高度、速度、接收容器角度，這些都會(huì)因?yàn)椴僮髡叩牧?xí)慣而對結(jié)果產(chǎn)生影響。
同時(shí)第一法的量筒口徑較小，并不方便傾倒及量筒內(nèi)部刮平操作，故在藥典0993章節(jié)最后的粉末壓縮性中有這樣的描述：“根據(jù)粉末性質(zhì)，壓縮性指數(shù)測定時(shí)候，可用V10代替V0，其中V10為振實(shí)10次后的粉末體積"。
振動(dòng)十次可以摒除大部分因?yàn)槿藶椴僮鞑煌鴰淼恼`差，也免除了量筒內(nèi)部刮平頂部的操作；同時(shí)這則描述也從側(cè)面默認(rèn)了堆密度的測量可以在振實(shí)密度儀上進(jìn)行。
綜上所述，客戶如果購買配件齊全的Copley JVi系列振實(shí)密度儀，就可以實(shí)現(xiàn)一機(jī)解決堆密度方法一、三，振實(shí)密度方法一、二、三測試。
堆密度 第二法 體積計(jì)法
前面介紹堆密度的第一法和第三法時(shí)，都有較多的影響因素，客戶如果只考察粉末的堆密度，并且對結(jié)果重現(xiàn)性要求比較高，那么小編建議采用堆密度第二法，接下來就簡單看下藥典里關(guān)于堆密度第二法（體積計(jì)法）是如何規(guī)定的：
可以看出，較之第一法和第三法，第二法多了一個(gè)裝置圖，而該裝置正好解決了不同操作者測試同一種樣品時(shí)傾倒高度、速度、接收容器角度不能有效統(tǒng)一的問題，讓結(jié)果的重現(xiàn)性得到大大提高。
同樣，Copley的堆密度測試儀是wan全根據(jù)美國藥典、歐洲藥典、中國藥典第二法要求設(shè)計(jì)的，各個(gè)部件皆符合藥典要求，且具有接收杯的容積認(rèn)證，同時(shí)價(jià)格親民，客戶在購買JVi系列振實(shí)密度儀的同時(shí)可以購買一臺堆密度儀，即可實(shí)現(xiàn)藥典中堆密度和振實(shí)密度所有方法的檢測，確實(shí)性jia比超gao。
