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《中國藥典》2020版振實(shí)密度測定法詳解
《中國藥典》2020版<0993>章節(jié)中，新增了粉末樣品堆密度和振實(shí)密度測試的方法、裝置和要求。本文中，小編將為小伙伴們帶來有關(guān)振實(shí)密度測試的詳細(xì)內(nèi)容和解決方案。
振實(shí)密度是指粉末在振實(shí)狀態(tài)下的填充密度。振實(shí)狀態(tài)是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下，向下振敲直到體積不再變化時(shí)粉體柱的狀態(tài)。機(jī)械振動(dòng)是通過上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距離實(shí)現(xiàn)的。
下圖為振實(shí)裝置示意圖：
振實(shí)密度可通過測定固定質(zhì)量樣品的振實(shí)體積（第yi法和第二法）或測定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的質(zhì)量（第三法）求得。
在實(shí)際使用中，因?yàn)榇郎y樣品昂貴，用戶也會(huì)需要小體積的量筒進(jìn)行測試，如5mL，10mL，25mL或50mL。Copley JVi系列振實(shí)密度儀，可以提供滿足中國藥典所有要求的方法和滿足用戶特殊要求的量筒套件。
Copley JVi系列振實(shí)密度儀是wei一一款同時(shí)滿足藥典*的三種測試振實(shí)密度方法的系統(tǒng)。
第yi法和第二法測試步驟：
1. 取100g待測粉末樣品，松散的裝入250mL量筒中，振實(shí)10次，500次和1250次，記錄對應(yīng)的體積V10、V500和V1250，jing確至小刻度。
2. 若V500和V1250之前小于2mL，取V1250為振實(shí)體積，若大于2mL，則增加振實(shí)次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2mL。
3. 按公式m/Vf計(jì)算振實(shí)密度（g/mL），Vf為振實(shí)體積。
4. 同一批樣品測試3份，以平均值作為測試結(jié)果。
注意點(diǎn)：
● 盡可能選擇低振實(shí)次數(shù)。
● 若無法使用100g樣品，可降低取樣量，采用小體積量筒。
第三法測試步驟：
1. 取約100g待測樣品裝入加蓋不銹鋼量杯中，以55TPM振實(shí)200次，移除杯蓋，刮平杯頂，稱定量杯和粉末總質(zhì)量Mt。
2. 重復(fù)上述操作，連續(xù)振實(shí)400次，若振實(shí)200次和400次所得質(zhì)量差不大于2%，按(Mt-M0)/100來計(jì)算振實(shí)密度，M0為量杯質(zhì)量。
3. 若振實(shí)200次和400次所得質(zhì)量差大于2%，需繼續(xù)振實(shí)200次，至連續(xù)兩次測定的質(zhì)量差大于于2%。
同一批樣品測試3份，以平均值作為測試結(jié)果。
由月旭科技d家代理的英國Copley振實(shí)密度儀具有以下特點(diǎn)：
01 觸摸屏操作，可直接計(jì)算壓縮性指數(shù)和豪斯納比率。
02 配置雙振動(dòng)平臺的JV200i可選，可同時(shí)測試兩個(gè)樣品，或者進(jìn)行不同容量的量筒進(jìn)行相同參數(shù)試驗(yàn)的結(jié)果比對測試。
03 隔音柜，降低噪音水平。
04 數(shù)據(jù)可通過USB打印機(jī)打印輸出，或者導(dǎo)出到電腦中，儀器預(yù)留了RS232接口。
05 第三法的100mL不銹鋼接收杯，可用于堆密度測試第三法的測試要求。
06 可提供符合法規(guī)要求的IQOQPQ文件。
