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藥物中的溶劑殘留檢測(cè)解決方案
閱讀：5678發(fā)布時(shí)間：2016-12-12
| 提 供 商： | RESTEK 瑞思泰康科技（北京）有限公司 | 資料大?。?/th> | 1.8MB |
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藥物由于在純化提取和生產(chǎn)過(guò)程中不可避免的要使用到有機(jī)溶劑，這些溶劑如果是超標(biāo)的話，服入人體內(nèi)，會(huì)嚴(yán)重危害人們的健康。
從國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的待測(cè)的藥物中的有機(jī)溶劑殘留的分析物來(lái)看，主要有如下三類：
一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大，在藥物使用過(guò)程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。
二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用，但是要有充分的后處理來(lái)去除。檢測(cè)結(jié)果只要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就可以。
三類是低毒溶劑，這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑，譬如乙醇、乙酸等。
分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統(tǒng)，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以選擇直接液體進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣。
從趨勢(shì)上來(lái)看，這類分析有如下挑戰(zhàn)要面對(duì)：
一是隨著技術(shù)手段的進(jìn)步和人們的健康意識(shí)的提升，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)格，限定值越來(lái)越低。二是限定值越來(lái)越低，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性的要求就越來(lái)越嚴(yán)格。
RESTEK提供溶劑殘留檢測(cè)的全套高質(zhì)量的產(chǎn)品的提供。
進(jìn)樣系統(tǒng)-高惰性的襯管，確保每一次進(jìn)樣每一個(gè)樣品沒(méi)有任何的吸附。
分離系統(tǒng)-低流失、長(zhǎng)壽命、高穩(wěn)定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩(wěn)定性。
檢測(cè)系統(tǒng)-RESTEK提供各個(gè)品牌的色譜儀的常用耗材，品質(zhì)達(dá)到甚至超過(guò)原裝產(chǎn)品。
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