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生物堿填料
閱讀：3532 發(fā)布時間：2015-6-18生物堿是來源于植物界的含氮有機化合物,為非常有效的中草藥有效成分,在傳統(tǒng)的硅膠或氧化鋁層析上效果往往不理想。一般采用PH<3的酸水提取生物堿，提取物直接上SP陽離子交換填料，提取粗提物（純度可達80%），然后通過SKP或者SKR系列精細分離純化填料提取單體。特別是SKP系列填料，耐受強酸強堿，比傳統(tǒng)硅膠基質填料使用范圍更為廣泛，壽命更長。
生物堿色譜填料聚合物系列層析填料采用世界上的聚合物微球制備技術聚合，嚴格控制比表面積、孔徑結構、粒徑大小，表面性能，使其具有分辨率高、載量大、剛性強、耐酸堿、耐高溫、反壓低、使用壽命長及非特異性吸附低等特點，克服了硅膠色譜填料pH使用范圍窄、操作溫度受限、使用壽命短的缺點。
- Sunny-Carb產品簡介
Sunny-Carb是采用世界上的高分子合成技術，以聚苯乙烯/二乙烯基為基材合成的新一代填料，其剛性強，粒徑大小均一（見下圖），反壓低，并具有*的孔結構分布。與傳統(tǒng)的只能用于低壓的聚合物填料相比具有更高的分辨率和選擇性，而且可以克服硅膠填料pH值適用范圍窄的限制。從實驗室制備到大規(guī)模工業(yè)化生產，Sunny-Carb顯示出其*的*性。
- 生物堿色譜填料主要技術指標
物理性質 | 剛性的、球形單分散性微球 |
平均孔徑 | 50±5μm |
比表面積 | 180m2/g |
孔容 | ~0.6cm3/g |
載量 | >110mg/g |
化學穩(wěn)定性 | 異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等 |
CV值 | ≤5% |
- Sunny-Carb對甜菊糖苷的分離
Sunny-Carb對Stevioside和Rebaudioside A的分離效果圖
- 用Sunny-Carb 制備Stevioside和Rebaudioside A
甜菊糖苷純化前色HPLC譜圖：Stevioside純度 43%
Rebaudioside A 純度38%
純化后的Stevioside純度~98% 純化后的Rebaudioside A純度~98%
檢測方法：
流動相：乙腈：水=80：20
檢測波長：210nm
進樣量：20ul
流速：1.0ml/min
- CIP/SIP穩(wěn)定性
生物堿色譜填料現(xiàn)在的生物制藥監(jiān)管部門對生物制藥企業(yè)整個生產過程要求有更嚴格、更有效的清洗方法，來確保zui終產品的高純度。目前FDA等接受的zui常用的清洗方法是使用NaOH去除來自柱子上的和與純化系統(tǒng)關聯(lián)的下游組分的殘留物，硅膠反相層析填料的缺點是在堿性條件下化學穩(wěn)定性差，而Sunny-Carb填料NaOH具有*的穩(wěn)定性，適用于CIP/SIP 的清洗方案。
- 化學穩(wěn)定性
幾乎適用于所有水溶液（包括：1M NaOH；1M HCL），和其他有機溶劑如異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。
- 物理和熱學穩(wěn)定性
Sunny-Carb層析填料可以耐受40bar的壓力、120℃的高溫，物理性質和熱穩(wěn)定性很好。
- 再生試劑/洗脫試劑
- 與水互溶的有機溶劑（甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇等）去除疏水性化合物。
- 純溶劑 再生因油和消泡劑而污染的樹脂。
- 堿（0.1－2％NaOH）加有機溶劑洗脫弱酸化合物等。
- 酸（0.1－2％HCl）加有機溶劑洗脫弱堿化合物等。
- 稀氧化劑（<0.5％）如過氧化物加強蛋白質去除。
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