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日本是zui早開展“仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價”的國家。自 1998 年起，就啟動了《藥品品質(zhì)再評價工程》以提升已上市藥物的有效性和質(zhì)量均一性。由于僅采用體外溶出評價法， 故對溶出儀性能和使用的要求更高。

島津公司作為全日本zui大的藥物分析儀器制作商，積極參與其中，制造出性能優(yōu)良、品質(zhì)的溶出儀滿足藥企要求，SNTR 系列溶出度儀近 20 年來在日本獲得用戶好評！

島津 SNTR系列溶出度儀包括溶出度儀主機和相關(guān)配件，現(xiàn)在國內(nèi)銷售的主機有三種型號，分別為 SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT，通過靈活豐富的配置方案，可實現(xiàn)與分析儀器的聯(lián)用，便于樣品收集和數(shù)據(jù)分析，應(yīng)對國內(nèi)外法規(guī)要求。

SNTR 系列溶出度儀特點包括：

1.主機采用單排式設(shè)計，樣品、介質(zhì)和攪拌狀況易于觀察；采用升降式和翻蓋式的機頭，易于操作且方便維護(hù)。

2.采用一體化恒溫水浴設(shè)計，通過轉(zhuǎn)子攪拌使受熱均勻，無需外置循環(huán)加熱泵，有效避免溶出度儀運轉(zhuǎn)時的振動；溶出杯臺一鍵式拆卸，可對水槽進(jìn)行的清洗，通過磁石固定即可完成杯臺安裝。

3.溶出杯制造過程采用高精度機械加工技術(shù)，出廠前均經(jīng)過 3D 掃描認(rèn)證，確保每個溶出杯的品質(zhì)，防止實驗中引起亂流現(xiàn)象，從而獲得準(zhǔn)確穩(wěn)定的溶出度試驗結(jié)果。

4.利用球形卡位，使得溶出杯與轉(zhuǎn)軸在同心位置上，球形卡位使得受力均勻，中心度達(dá) 0.5 mm 以下，確保溶出杯安裝脫卸的穩(wěn)定性及耐用性。

5.SNTR-8400AT 采用內(nèi)藏式溫度傳感器，可隨時測量水浴槽以及各溶出杯內(nèi)的溫度，且內(nèi)藏式傳感器不會對溶液的流動造成影響。

6.通過配置自動取樣器 SSAS-6000，兼容 2 mL、4 mL 樣品瓶和 20 mL 試管，可自動取樣、補液和自動稀釋，試驗后可自動清洗管路，方便操作；進(jìn)一步配置自動過濾器工作站 FST-6000 可實現(xiàn)樣品的在線過濾及濾頭自動更換。

SSAS-6000                                       FST-6000

7.SNTR 系列溶出度儀與島津紫外分光光度計實現(xiàn)在線聯(lián)用，配備 LabSolutions 系列軟件， 實現(xiàn)從實驗到報告輸出的一體化，產(chǎn)品符合藥品及制藥工業(yè)中所需的數(shù)據(jù)安全性、可溯源性及符合 GxP 和 FDA 21CFR Part11 的合規(guī)性要求。

8.連接視頻記錄系統(tǒng)，實時監(jiān)控和記錄每個溶出杯中的樣品狀態(tài)及釋放過程，便于追溯和查找異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。

實時監(jiān)控圖像