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島津ICP-MS示范用戶-甘肅省藥品檢驗研究院渭源路分院

閱讀:316        發(fā)布時間:2022-5-18

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甘肅省藥品檢驗研究院渭源路分院 

渭源路分院依托甘肅省藥品檢驗研究院,目前主要藥品日常檢驗及國家評價抽驗工作;承擔道地藥材品質研究,對甘肅省中藥材種子、種苗繁殖、規(guī)范化種植技術、外源性有害物質殘留等方面開展研究;承擔甘肅省中藥材質量標準體系的建立;承擔甘肅道地中藥飲片炮制工藝的研究;承擔大型精密儀器設備的日常管理和共享,功能開發(fā)及應用等。

 

使用專家

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王麗梅  

主要工作內(nèi)容:長期從事藥品檢驗及研究工作

儀器使用時間:2020年12月-至今

 

用戶回訪

目前,該設備已使用近兩年,儀器使用頻率基本處于滿載負荷,之前基本是做科研項目(藥材重金屬分析,包括藥典未涉及的其它金屬元素),2021年開始承接企業(yè)的委托分析(朱砂、雄黃的價態(tài)檢測)和藥材及飲片中重金屬有害元素的分析。

 

因為是共享平臺,使用人員較多,為此島津售后多次安排工程師上門對不同人員進行培訓,同時,對于使用過程中出現(xiàn)的問題,工程師也會及時溝通解決,售后保障非常好。該儀器穩(wěn)定性能良好,靈敏度高,是藥品檢驗與質量控制的重要分析手段。

 

應用分享

 基于HPLC-ICP-MS技術檢測朱砂中二價汞含量  

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 應用開發(fā)背景

朱砂為我國常用的礦物類藥材,主要化學成分為天然硫化汞(HgS),其難溶于水,難被人體吸收?,F(xiàn)代醫(yī)學研究表明,朱砂中含有的少量可溶性汞(Hg2+ )能在胃腸道內(nèi)溶解,是朱砂產(chǎn)生毒理作用的主要活性成分。因此,2020年版《中國藥典》朱砂藥品標準中增加了二價汞檢查項,這為朱砂臨床用藥安全提供了重要保障。

 

本實驗依據(jù)2020年版《中國藥典》,采用島津HPLC-ICP-MS聯(lián)用儀測定8批朱砂中二價汞含量,并進行加標回收率、線性關系、檢出限等方法學考察。

 

以下數(shù)據(jù)及圖譜引自甘肅省藥品檢驗研究院,已獲得甘肅省藥品檢驗研究院授權使用。

 

 分析儀器及色譜柱

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使用儀器:島津LC-20Ai與ICPMS-2030聯(lián)用儀

儀器特點:

高靈敏度、多元素同時檢測

智能結果判斷

低運行成本消耗

符合法規(guī)的DB、CS版軟件

使用色譜柱InertSustain C18 (150mm*4.6mm, 5μm)

 

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 應用結果展示

實驗結果表明,該方法系統(tǒng)適用性良好,二價汞、甲基汞、乙基汞分離度滿足國家藥品標準要求,見下圖:

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二價汞、甲基汞、乙基汞標準溶液譜圖

 

二價汞在0.5~50 ng/mL范圍內(nèi)具有良好的線性關系,線性回歸系數(shù)大于0.999(見下圖 ),按3倍信噪比計算得到二價汞檢出限為0.05 mg/kg。

 

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二價汞標準曲線

 

取朱砂粉末(過五號篩)約30mg,精密稱定,加入二價汞標準溶液(5.0 ng/mL),依標準分別用人工胃液和人工腸液制備樣品,各平行6份,并進行測定。實驗結果顯示,樣品經(jīng)人工胃液與人工腸液分別處理后,二價汞回收率分別為92.6%、93.7%。因此,本方法對于分析朱砂中超痕量二價汞具有較高的準確度。

 

此外,應用該方法對市售8批朱砂樣品進行測定,測定結果在60~246 mg/kg之間(見下表),低于標準限度要求0.10%(1000 mg/kg),符合臨床用藥要求。

 

8批樣品測定結果

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 結論

參照《中國藥典》2020年版四部通則2322(2322 汞、砷元素形態(tài)及價態(tài)測定法),使用島津LC-ICP-MS 2030對朱砂中二價汞含量進行了分析。試驗結果表明:該方法方法學指標滿足檢驗要求,適用于朱砂中價態(tài)汞含量的測定。

 

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,僅供專業(yè)人士參考。


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