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重磅！首個(gè)毛發(fā)中濫用藥物及其代謝物國標(biāo)4月1日發(fā)布實(shí)施，55種！
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導(dǎo)讀
GB/T 43240-2023《毛發(fā)中55種濫用藥物及代謝物檢驗(yàn) 液相色譜-質(zhì)譜法》將于2024年4月1日正式實(shí)施，這是首個(gè)關(guān)于毛發(fā)中濫用藥物及代謝物檢驗(yàn)的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人體毛發(fā)中 55 種濫用藥物及代謝物的液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)定性和定量檢驗(yàn)方法，為毛發(fā)中濫用藥物的檢測提供了重要的技術(shù)支持和法規(guī)依據(jù)。
01 什么是濫用藥物？
濫用藥物是指反復(fù)、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需要無關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥。導(dǎo)致藥物成癮以及出現(xiàn)精神混亂和其他異常行為。
Ø 濫用藥物特性：易成癮，產(chǎn)生精神依賴性、身體依賴性，并導(dǎo)致心理和行為異常。
Ø 濫用藥物危害：身體及心理受到明顯傷害，并造成嚴(yán)重社會(huì)問題。
開展藥物濫用監(jiān)測對(duì)禁毒工作、麻醉藥品和精神藥品的管理，以及疾病控制具有重要意義。
02 為什么選毛發(fā)？
與血液、尿液和唾液等傳統(tǒng)檢材相比，毛發(fā)具有檢測窗口寬、獲取方便、無創(chuàng)傷性、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸、檢測時(shí)間窗長等獨(dú)特優(yōu)勢。此外，毛發(fā)分析可以提供長程用藥信息，有助于了解被檢測者的藥物接觸史，幫助建立分析個(gè)體長期接觸藥物的檢測模式。
新標(biāo)來襲，島津應(yīng)對(duì)之道
島津LCMS-8060NX
方案優(yōu)勢
√ 使用島津Shim-pack Velox系列色譜柱，分析時(shí)間從13 min縮短至8.5 min，顯著提高檢測效率；
√ 得益于LCMS-8060NX全新的離子源設(shè)計(jì)，即使是在0.05 ng/mL（相當(dāng)于0.0025 ng/mg樣品濃度）的情況下，也能實(shí)現(xiàn)靈敏度和穩(wěn)健性的完美結(jié)合。
樣品前處理
將毛發(fā)置于具蓋離心管中，依次分別加入20 mL水和20 mL丙酮洗滌后晾干。取適量晾干后的毛發(fā)剪碎至長度約1 mm，稱取20 mg置于具蓋研磨管中，加入1 mL甲醇，置于研磨儀中研磨至粉狀，靜置5 min，過0.22 μm有機(jī)系濾膜，使用島津LCMS-8060NX液質(zhì)聯(lián)用儀進(jìn)行分析。
標(biāo)準(zhǔn)譜圖
38種藥物TIC圖（0.05 ng/mL）
部分目標(biāo)物MRM色譜圖（0.05 ng/mL）
甲卡西酮
卡西酮
4-甲基甲卡西酮
地西泮
氯硝西泮
氯氮平
可待因
O6-單乙酰嗎啡
苯甲酰愛康寧
方法學(xué)結(jié)果
考察0.05 ~5 ng/mL濃度范圍內(nèi)各目標(biāo)物線性關(guān)系，將0.05、0.5和5 ng/mL混合標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣6次計(jì)算峰面積重復(fù)性以考察進(jìn)樣精密度，并以0.05 ng/mg濃度添加回收試驗(yàn)并平行處理4份進(jìn)行回收率測試。
結(jié)果表明，方法準(zhǔn)確度及精密度均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求。
表1 方法學(xué)結(jié)果
結(jié)語
藥物濫用監(jiān)測工作是我國麻醉藥品、精神藥品管理和禁毒的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)性工作。開展藥物濫用監(jiān)測工作一是為藥品監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐；二是為禁毒工作提供技術(shù)支持；三是為公共衛(wèi)生安全服務(wù)。藥物濫用成為困擾全球社會(huì)公共健康的主要問題，島津始終關(guān)注技術(shù)前沿，提供先進(jìn)的解決方案，更好的助力國家禁毒和公共衛(wèi)生安全工作。
撰稿人：何曉明
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