久久久久亚洲精品男人的天堂,日本韩国男男作爱GAYWWW,特黄AAAAAAA片免费视频,av天堂电影网

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

行業(yè)產(chǎn)品

當(dāng)前位置:
島津企業(yè)管理(中國)有限公司>>技術(shù)文章>>2020版藥典丨藥用輔料元素雜質(zhì)修訂變化及解決方案

產(chǎn)品分類品牌分類

更多分類

2020版藥典丨藥用輔料元素雜質(zhì)修訂變化及解決方案

閱讀:522        發(fā)布時(shí)間:2021-1-26


藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分或前體以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

 

醋酸纖維素具有較好的成膜性,其膜具有良好的半滲透膜性質(zhì),而醋酸纖維素這一性質(zhì)在控釋藥物制劑中得到廣泛應(yīng)用,以市面上銷售的部分硝苯地平滲透泵片劑為例,就是利用醋酸纖維素的半滲透膜性質(zhì)而制備的一種控釋新劑型,醋酸纖維素膜對(duì)水的滲透性是控制藥物活性成分釋放的中藥因素。

 

輔料中重金屬含量超標(biāo)會(huì)直接影響后制劑中重金屬的含量,藥品含有重金屬不但會(huì)影響藥效,還會(huì)對(duì)人體健康造成威脅,要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)控制藥品中重金屬的含量,所以,藥用輔料中重金屬的檢測是藥品檢驗(yàn)中常見項(xiàng)目,檢測元素種類包括銅、鉛、鉻、鎳、錫等。

 

重金屬測定樣品前處理的方法有:干灰法、濕法消解法和微波消解法三大類。藥典中常用的檢測方法包括重金屬檢查法(比色法)、原子吸收分光光度法、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等。

 

新版藥典部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)元素雜質(zhì)修訂項(xiàng)目匯總

 

 

藥用輔料重金屬檢測整體解決方案

 

 

 

 

ICPMS-2030測定明膠空心膠囊中的多種重金屬元素

 

參考《中國藥典》采用微波消解明膠空心膠囊,使用島津ICPMS-2030型電感耦合等離子體質(zhì)譜儀測定了明膠空心膠囊樣品中的As、Cd、Co、Cr、Cu、Hg、Mn、Ni、Pb和V 10種重金屬元素。部分元素質(zhì)量輪廓圖如下圖所示:

 

 

島津建立方法,各元素標(biāo)準(zhǔn)曲線線性良好,線性相關(guān)系數(shù)均達(dá)到0.9999以上。鉻(Cr)的方法檢出限0.01mg/kg,達(dá)到 2020版藥典要求鉻(Cr)不得過百萬分之二(2mg/kg)的1/200,滿足靈敏度要求。

 

 

 

鉻(Cr)的重復(fù)性測試RSD達(dá)到2.49%,滿足藥典0412通則要求10.0%。加標(biāo)回收率達(dá)到97%,滿足分析通用要求80~120%。樣品測試結(jié)果0.57 mg/kg,小于標(biāo)準(zhǔn)要求 2 mg/kg,產(chǎn)品符合藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。綜上,島津建立方法可以滿足明膠空心膠囊中鉻(Cr)的檢測要求。

 

 

 

收藏該商鋪

請(qǐng) 登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
二維碼 意見反饋
在線留言
飘雪影视大全免费观看视频| 国产主播一区二区三区四区| 亚洲一区日韩一区欧美一区a| 国产性猛交╳XXX乱大交| 制服肉丝袜亚洲中文字幕| 亚洲人成电影在在线观看网色| 又爽又黄又高潮视频在线观看网站| 91香蕉视频污| 人妻VA精品VA欧美VA| 成人AAA片一区国产精品| 久久免费福利视频| 久久99精品久久久久子伦| 八戒电影网| 欧美人与物VIDEOS另类| 四虎一影院区永久精品| 在线播放三级黄色日韩av| 男同桌上课用手指进去了好爽| (无码视频)在线观看| 97日韩理论电影网| 欧美日韩天堂| 国产亚洲精久久久久久叶玉卿| 97精品人妻系列无码人妻| 男男无码SM调教GV| 玩弄CHINESE丰满人妻VIDEOS| 国产精品99精品无码视亚| 韩国伦理片电影免费| 日韩午夜无码精品试看| 欧美高清国产| 中文字幕亚洲欧美在线| 亲吻刺激视频| 久久亚洲精品无码| 国产99视频精品免费观看9| 人妻无码第一区二区三区| 天天做天天爱夜夜爽毛片毛片,| 免费高清欧美一区二区视频| 国产不卡在线| 军人野外吮她的花蒂无码视频| 国产精品日产三级在线观看| 一二三四社区在线中文视频| 亚洲欧美欧美一区二区三区| 一二三四影视在线观看免费视频|