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探尋“激素”蹤跡,消除美麗隱患——LCMS-8045分析63種激素類禁用藥物

閱讀:703        發(fā)布時間:2020-7-22

 

導(dǎo)   

“敏感肌”相信很多人都聽說過,但是你有沒有想過,為什么身邊的有敏感肌的人越來越多?據(jù)研究,導(dǎo)致敏感肌的因素不光有先天的遺傳,環(huán)境的污染,還有一個非常重要的原因就是美妝產(chǎn)品中激素含量違規(guī)。就拿面膜中經(jīng)常違規(guī)添加的糖皮質(zhì)素來說,它被皮膚護(hù)理界稱為“皮膚鴉片”。在皮膚科通常短期使用糖皮質(zhì)激素藥物治療如牛皮癬一類的皮膚病。但是,長期地局部使用含有該成分的產(chǎn)品,可能加重痤瘡(青春痘)、導(dǎo)致皮膚萎縮、接觸性皮炎,毛囊炎等。

 

之所以無良商家會在美妝產(chǎn)品中添加激素藥物,是因為其效果好,見效快,且短期使用看不出副作用。這樣就可以達(dá)到產(chǎn)品在短期內(nèi)銷量大增的目的,以此獲取豐厚的利潤。針對這一市場亂象,國家一直高度重視。為了規(guī)范美妝市場保護(hù)消費者,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了諸項法規(guī)、檢測方法和技術(shù)規(guī)范。

 

2019年9月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“2019年第66號”通告,將《化妝品中激素類成分的檢測方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中并作為第四章中第2.34和2.35項;于2020年1月1日正式實施。

 

 

 

此標(biāo)準(zhǔn)公布前,我國涉及化妝品中激素類藥物檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)有:《GB/T 24800.2-2009 化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定 色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》;《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章 2.4 雌三醇等7種組分,2.5米諾地爾等7種組分;2016.5.18 國家食藥總局關(guān)于發(fā)布面膜類化妝品中氟輕松檢測方法的通告(2016年第88號)等等,這些多組分檢測的方法比較多,而且又是每年的抽檢項目;其檢驗工作的繁瑣可見一斑。因此,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品中激素類成分的檢測方法》,該方法要檢測糖皮質(zhì)激素、氟輕松、性激素、米諾地爾等63種組分;該標(biāo)準(zhǔn)采用LC-MS/MS方法將這些多組分物質(zhì)合為一個方法。

 

島津應(yīng)對

 

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀法

(LC-MS-8045)

 

為此,島津的工程師們又為人類的“美妝安全”做出了怎樣的努力呢?

 

島津參考“國家藥監(jiān)局2019年 第66號文件”附件1的檢測方法,使用高柱效的Velox色譜柱在18 min內(nèi)完成63種激素的分離,包括同分異構(gòu)體的色譜分離63種化合物的檢出限(ASTM,S/N=3)在0.002-0.62 μg/L間; 滿足標(biāo)準(zhǔn)0.6 μg/L(部分化合物為2 μg/L)要求。

 

儀器條件:

色譜柱:Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm

流動相:A相- 水;B相-乙腈

質(zhì)譜參數(shù):LCMS-8045;  ESI+/- ;多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)

 

 

 

標(biāo)準(zhǔn)品譜圖:

 

1. 63種激素基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液MRM色譜圖(10 μg/L,峰ID號同附錄表)

 

實際樣品分析:

參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理,測試三種品牌的不同樣品,其結(jié)果均是未檢出。

 

2. A品牌的保濕乳液樣品MRM色譜圖

 

1 樣品檢測結(jié)果

 

實際樣品加標(biāo)回收率:

稱取多份乳液樣品各0.2 g,分別添加63種激素標(biāo)準(zhǔn)溶液,參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理,制備出濃度為0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加標(biāo)樣品,每個濃度平行3個。樣品加標(biāo)樣的色譜圖與不同基質(zhì)加標(biāo)濃度的回收率分布參考下圖。

 

 

3  0.3 μg/g樣品加標(biāo)樣的MRM色譜圖(峰ID號同附錄表)

 

加標(biāo)回收率分布圖

 

 

附錄:63種激素類化合物列表

 

 

完備的監(jiān)測方案,讓島津有信心守護(hù)美妝消費者的美麗。抱著實現(xiàn)“為了人類和地球的健康”之愿望,島津的工程師們一直在路上。

 

島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀LCMS-8045測定化妝品中63種激素,請識別二維碼下載應(yīng)用報告。

 

 

 

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