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島津應(yīng)用：阿司匹林腸溶片在不同溶出介質(zhì)中的體外溶出研究
閱讀：753 發(fā)布時間：2017-2-28
阿司匹林（Asprin）是一種歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥，誕生于1899年3月6日。zui早用于解熱鎮(zhèn)痛，漸漸發(fā)現(xiàn)它還具有抗血小板凝聚的作用，于是重新引起了人們極大的興趣，現(xiàn)在臨床上多用于預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)作。然而，阿司匹林有一定的副作用，zui常見的是胃腸道不良反應(yīng)，長期口服阿司匹林會直接剌激胃黏膜引起上腹不適及惡心嘔吐；嚴(yán)重的可致胃黏膜損傷，引起胃潰瘍及胃出血。針對胃腸道的不良反應(yīng)，德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司研發(fā)了阿司匹林腸溶片。阿司匹林腸溶片為固體制劑，其體外溶出度的考察不僅是評價產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要指標(biāo)，還是我國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的仿制藥一致性評價中需要與原研藥對比的一個重要指標(biāo)。
本研究使用島津SNTR-8400AT溶出度儀和LC-20A液相色譜系統(tǒng)開展了阿司匹林腸溶片原研藥和仿制藥的體外溶出的研究。
島津SNTR-8400AT 溶出度儀
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