在現(xiàn)代的許多行業(yè)中，對環(huán)境都有及其嚴格的要求，如手術(shù)時，就要求手術(shù)室是無菌的。其實在制藥領(lǐng)域里，也對制藥車間的潔凈度有著十分嚴格的要求和標準，尤其是隨著FDA、新版GMP要求的推出，實現(xiàn)對制藥環(huán)境的持續(xù)、動態(tài)監(jiān)測就變得更加重要。
在所有需要檢測參數(shù)中，懸浮粒子監(jiān)測是藥企必須面對的一個難題。要解決這一難題，還需借助塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)。埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)集成了顆粒計數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速等檢測功能，并能通過系統(tǒng)的自動控制來采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)。它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報警系統(tǒng)的限制，完成對各環(huán)境參數(shù)超標狀況的實時在線監(jiān)測 ，以達到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標的潔凈要求。
此外，塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監(jiān)測等功能。其中，就遠程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。粒子監(jiān)測功能使得操作人員可以通過塵埃粒子計數(shù)器來檢測粒子，實時監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)。通過流量監(jiān)測功能，操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量，并進行流量異常報警。而在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以 24 小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求，它還將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入到了監(jiān)測系統(tǒng)當中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。因此這一類儀器受到了廣大制藥企業(yè)的歡迎。
目前，相關(guān)監(jiān)測儀器競爭的日益激烈，但隨著制藥等行業(yè)對潔凈度監(jiān)測要求的提升，塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)顯示出來了廣闊的前景，不少企業(yè)開始往創(chuàng)新的方向升級。在這一過程中，儀器制造企業(yè)還需向國外水平看齊，研發(fā)出可測量到更微小粒子、信噪比更高的塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)。我們也期待看見更多創(chuàng)新的系統(tǒng)應(yīng)用到制藥等行業(yè)中，為藥物安全保駕護航。
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