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醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試方法

閱讀:2573      發(fā)布時(shí)間:2021-3-10
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軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試方法

YY-T 0681.12-2014 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 12部分 軟性屏障膜抗揉搓性》

標(biāo)準(zhǔn)中的實(shí)驗(yàn)方法以針孔形成作為測(cè)定破損與否的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),也可以以其他氣體透過(guò)率之類(lèi)的實(shí)驗(yàn)來(lái)代替針孔實(shí)驗(yàn)。

測(cè)試意義

用于測(cè)定軟包裝膜材料的抗揉搓形成針孔的性能。通過(guò)該實(shí)驗(yàn)還可以模擬薄膜在生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的揉搓、折壓等行為,通過(guò)對(duì)比試樣在揉搓前后的針孔數(shù)量變化、阻隔性能或其他物理性能方面來(lái)判斷試樣的抗揉搓性,為包裝用薄膜材料的實(shí)際應(yīng)用提供技術(shù)支撐。

測(cè)試方法

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了五種實(shí)驗(yàn)條件,匯總?cè)缦?/span>

條件A:全揉搓1h(即2700次循環(huán))

條件B:全揉搓20min(即900次循環(huán))

條件C:全揉搓6min(即270次循環(huán))

條件D:全揉搓20次循環(huán)

條件B:部分揉搓20次循環(huán)

測(cè)試儀器

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司揉搓試驗(yàn)儀GFT-01

 

實(shí)驗(yàn)方法

試樣制備:樣品裁成200mm×280mm的片材。200mm尺寸為實(shí)驗(yàn)方向,也是揉搓試驗(yàn)儀軸的方向。樣品在相對(duì)濕度50%、23℃條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h。

揉搓試驗(yàn)儀設(shè)置

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司揉搓試驗(yàn)儀GFT-01采用PLC工業(yè)控制程序配合7英寸人機(jī)交互系統(tǒng),內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5種實(shí)驗(yàn)?zāi)J剑脩?hù)可以直接觸摸屏選擇實(shí)驗(yàn)程序直接調(diào)取測(cè)試條件。

 

點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)J胶螅瑑x器自動(dòng)實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)完成后自動(dòng)停機(jī)。

針孔計(jì)數(shù)

從揉搓試驗(yàn)儀上取下軟屏障樣品,在白紙的中央標(biāo)出150mm×200mm的區(qū)域,150mm是試驗(yàn)儀的軸向尺寸。

用膠帶將樣品粘到白紙上,用刷子將染色的松節(jié)油溶液刷到樣品上,多刷幾次,放置1min。然后用吸水衛(wèi)生紙將染色松節(jié)油擦掉,從紙上取下試樣,對(duì)紙上的針孔透過(guò)點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)。

以上可滿(mǎn)足市面上家對(duì)于軟性屏障膜抗揉搓性的測(cè)試要求,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以客戶(hù)為中心,堅(jiān)持為客戶(hù)提供性?xún)r(jià)比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù),立志于為廣大用戶(hù)提供質(zhì)量管控與研究設(shè)備。

 

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