根據(jù)YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第2部分《軟性屏障材料的密封強度試驗方法標準》，無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強度進行檢測，測量軟性屏障材料的密封強度。當對有密封的材料試樣兩端施加拉力時,通過測量剝離密封所需的力來測定密封強度。那么在進行實驗測試，分析無菌醫(yī)療器械包裝密封強度數(shù)據(jù)時，應注意考慮到以下因素，以便讓此檢測方法更加準確。
1.當密封表面發(fā)生粘接性破壞(剝離)時,報告該測得的粘接強度值。試樣粘接處的內(nèi)聚性(cohesive)破壞、分層(delamination)或別處受到破壞,都表明是基材(substrate)破壞,而不是密封界面破壞,都是限制包裝強度的因素。發(fā)生這些情況時,可報告為密封強度“不低于"所測強度。
2.當對材料試驗時,所測力值的一部分可能是由彎曲部分形成的,而不只是密封強度。對此設想了多種不同的握持樣品的方案,使其與拉伸方向呈不同的角度﹐從而控制彎曲力。由于不同的支持方案會產(chǎn)生不同的試驗結果,建議在一個試驗系列中持續(xù)使用一個技術。
檢測標準：
YY/T0681.2規(guī)定了無菌包裝抗內(nèi)壓破壞的測試方法：
YY/T0681.3規(guī)定了無約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗
YY/T0681.5規(guī)定了無菌醫(yī)療器械中粗大泄露的檢驗方法：
YY/T0681.9描述了約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封漲破強度試驗的方法
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀
本產(chǎn)品采用正壓法測試原理，適用于各種封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定；該設備搭配壓強傳感器，即可滿足抗內(nèi)壓破壞的測試方法，還可實驗粗大泄露的測試方法。
支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式,支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試，設備帶有過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性，中英文界面可隨意切換，設備采用高精度電子流量控制器，實現(xiàn)氣體流量的精確控制，壓力和時間皆可預設，直接輸入數(shù)值，即可進入試驗模式，操作非常方便。想了解更多詳細資料請多多關注我們山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司。
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