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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼綳帶),包括粘貼敷料的通用要求，本標(biāo)準(zhǔn)不包括:

a)醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護(hù)層的要求;

b)粘貼敷料 貼中敷料墊的要求:

c)醫(yī)用膠帶 的包裝要求。

2. 1持粘性

按附錄B中第B.2章試驗(yàn)時(shí)，在烘箱內(nèi)試驗(yàn)期間,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5mm。

不銹鋼板

含碳量低于0. 12%、鎳含量不少于8%、鉻含量不少于17%的抗腐蝕鋼板,邊長(zhǎng)為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130~200。鋼板表面拋光，然后沿板的長(zhǎng)軸方向用研磨劑研爵。檢驗(yàn)研磨表面的方法是.在離板的長(zhǎng)軸距離為10mm的兩條線的范圍內(nèi),間斷進(jìn)行五次橫向測(cè)量，確保已經(jīng)形成的表面粗糙度輪廓均線的算術(shù)偏差為0.05 μm~0. 45um,最大不規(guī)則度為4 μm,取樣長(zhǎng)度為0.8 mm,橫跨長(zhǎng)度為取樣長(zhǎng)度的5倍。

不銹鋼板沿其長(zhǎng)邊每間隔30 mm作一標(biāo)線,第一標(biāo)線距其-一個(gè)窄邊的距離為25 mm.

測(cè)試儀器：高溫持粘性測(cè)試儀

每次試驗(yàn)期間都需防止鋼板劃傷，以免改變其表面性質(zhì)。

每次試驗(yàn)前用脫脂棉沾甲苯擦拭鋼板表面。必要時(shí)，將鋼板懸掛于甲苯蒸氣浴中.不使鋼板與液體甲苯接觸,讓蒸氣線達(dá)鋼板頂端，使鋼板保持該位置5 min。取出鋼板,使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下放置30 min。

B.2試驗(yàn)1一持粘性

B.2.1樣品制備

試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。對(duì)于條狀試樣，試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷以約30 cm/s的速度展開,裁取約60 mm長(zhǎng)的試片后立即試驗(yàn)。如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個(gè)寬度。如果供試材料寬度大于25mm,則在25mm的試樣寬度上進(jìn)行。對(duì)于片狀試樣,試驗(yàn)前去除保護(hù)物,裁取相應(yīng)尺寸的試樣后立即進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面。

測(cè)試步驟：

1. 將備好的試樣--端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼板端面25mm處對(duì)齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長(zhǎng)邊。

2. 試樣的未粘貼輜懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時(shí)，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。

3. 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力.以約60cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次,并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10min。

4. 在試樣端線部做一標(biāo)記線,在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80g)貼重物 ,施力要均勻分布與整個(gè)帶寬上。

5. 將鋼板懸掛于36C~38C熱空氣烘箱內(nèi)30min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離.并能使重物懸掛。對(duì)另外4個(gè)試樣重復(fù)這一步驟。

    對(duì)于彈性很大的產(chǎn)品,在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼帶。對(duì)二氧化鈦彈性粘貼繃帶試驗(yàn)時(shí),彈性絲線應(yīng)位于鋼板寬度方向,載荷施加于非彈性的絲線方向上。在這種情況下,試樣寬度至少為25 mm條件下才能進(jìn)行試驗(yàn)。如果供試材料的寬度是25 mm,需在試樣上貼- -段非彈性的粘貼膠帶(長(zhǎng)約60 mm,寬度與試樣相同),使膠帶的未粘貼部分懸掛于不銹鋼板的端部,使其懸掛重物時(shí)受力均勻。