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醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動(dòng)性能測(cè)試解決方案

閱讀:1026      發(fā)布時(shí)間:2021-9-13
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      在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來(lái)的組織損傷。

       一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,介入醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來(lái)的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護(hù)組織免受傷害,而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損,對(duì)延長(zhǎng)導(dǎo)管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過(guò)大,不僅在導(dǎo)管插入或抽出過(guò)程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管,使插管的難度增加,甚至可能導(dǎo)致插管過(guò)程的失敗。因此,為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達(dá)到潤(rùn)滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理,涂層處理后的導(dǎo)管一般都會(huì)有各自不同的性能,蕞普遍的是“超滑"性能。

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那么,如何評(píng)價(jià)一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動(dòng)性能(即表面摩擦力),則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

測(cè)試方法與試驗(yàn)儀器:

  目前,醫(yī)用導(dǎo)管的滑動(dòng)性能測(cè)試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試;而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。

      導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀根據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀?、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)。是針對(duì)醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感 器,高精密滾珠絲杠結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測(cè)試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無(wú)極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè) 備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

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   符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,支持導(dǎo)管摩擦滑動(dòng)性能平均摩擦力檢測(cè),同時(shí)會(huì)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)多次數(shù)據(jù)的大值,小值, 平均值,標(biāo)準(zhǔn)方差;采用高精度智能P.I.D 溫度技術(shù),實(shí)現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置,同時(shí)可以進(jìn)行不同溫度條件下的測(cè)試;采用*的導(dǎo)管夾片加持力系統(tǒng),力值可調(diào),滿足試驗(yàn)測(cè)試需求;提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求硬度及尺寸的導(dǎo)管夾片(硅膠墊以及手術(shù)膜片),保證測(cè)試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性;支持對(duì)材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn),得出不同運(yùn)動(dòng)方向條件下的測(cè)試數(shù)據(jù);此外,還支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)J剑蛇M(jìn)行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗(yàn),試驗(yàn)速度可自由設(shè)定。

標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗(yàn)過(guò)程:

  導(dǎo)管滑動(dòng)性摩擦力測(cè)試(標(biāo)準(zhǔn)要求) :設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)(速度,摩擦次數(shù))——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗(yàn)——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果,單位:N。標(biāo)準(zhǔn)上曲線圖譜如下圖所示:

試驗(yàn)過(guò)程:

  1)將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

  2)將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過(guò),試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。

  3)在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

  4)啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過(guò)硅膠片足夠的距離,記錄力相對(duì)于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

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