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醫(yī)療器械需要用恒溫恒濕試驗(yàn)箱做環(huán)境可靠性試驗(yàn)嗎?

閱讀:2489      發(fā)布時(shí)間:2021-12-14
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  恒溫恒濕試驗(yàn)箱應(yīng)用到各行各業(yè),在各行業(yè)中被應(yīng)用于做廣泛做環(huán)境可靠性試驗(yàn),那么,醫(yī)療器械需要用恒溫恒濕試驗(yàn)箱做環(huán)境可靠性試驗(yàn)嗎?

  醫(yī)療器械用恒溫恒濕試驗(yàn)箱的原因:

  1.醫(yī)療器械包括防護(hù)服、治療儀、體溫計(jì)、醫(yī)用口罩、針筒、醫(yī)用燈具、保健器材、藥品存儲(chǔ)包裝等等,產(chǎn)品是否具備耐高溫、耐低溫、耐濕熱、耐老化等等性能,這些都需要進(jìn)行環(huán)境可靠性試驗(yàn)測試,這就需要用到恒溫恒濕試驗(yàn)箱等試驗(yàn)儀器。

  2.恒溫恒濕試驗(yàn)箱能夠模擬高溫、低溫、濕熱等惡劣環(huán)境條件,快速試驗(yàn)得出醫(yī)療器材是否在特定環(huán)境條件下,還具備本身該有的物理或化學(xué)穩(wěn)定性等等,可用于產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)和品質(zhì)管理等。

  3.如在藥品批量生產(chǎn)之前,需要測試產(chǎn)品及包裝后的環(huán)境可靠性能,藥品在高低溫的環(huán)境下是否會(huì)發(fā)生質(zhì)的變化,比如高溫環(huán)境下是否會(huì)融化,低溫環(huán)境下是否會(huì)結(jié)冰等等,這些都需要用到恒溫恒濕試驗(yàn)箱等設(shè)備。

  4.另外,一些防護(hù)服,器材等,看似跟可靠性試驗(yàn)無關(guān),其實(shí)關(guān)系很大。在醫(yī)院的環(huán)境里面,濕度是要維持在一定的范圍之內(nèi)的,特別是病房里面,醫(yī)護(hù)人員每天都要使用這些衣物設(shè)備。這些衣物設(shè)備怎么模擬醫(yī)院的環(huán)境?這個(gè)時(shí)候就要用到恒溫恒濕試驗(yàn)箱了。


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