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2016年中國藥品質(zhì)量安全年會在武漢召開

時間:2016-12-22閱讀:608
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12月15日,2016年中國藥品質(zhì)量安全年會在武漢召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤到會并講話,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長鄧小川,中國食品藥品檢定研究院院長、黨委書記李波致辭,中檢院副院長張志軍主持年會。

孫咸澤指出,藥品是保障健康的重要手段,藥品安全是一項重大的民生問題,關(guān)系到千家萬戶,經(jīng)過改革開放30多年的發(fā)展和探索性研究,藥品質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)向好。食品藥品監(jiān)管總局認真貫徹黨中央國務(wù)院的決策部署,按照“四個zui嚴”的要求,在加強監(jiān)管方面采取了很多新措施,例如,提高審評審批標準,鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新;開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,提高已上市藥品的質(zhì)量;優(yōu)化簡化審批流程,提高審評審批效率;加快法律法規(guī)修訂,為改革提供制度保障;推進信息公開,提高審評審批透明度;開展臨床試驗核查,重建研發(fā)生態(tài)環(huán)境等等。

孫咸澤表示,將進一步深化改革創(chuàng)新,全面提高藥品安全保障能力,加快推進藥品審評審批制度改革,完善法律法規(guī)體系建設(shè),推動企業(yè)落實藥品安全主體責任,嚴格按工藝和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。

會上,李波介紹了2008年-2015年國家和各省藥品醫(yī)療器械抽驗的整體情況,以及2015年、2016年抽驗結(jié)果的運用情況。李波指出,藥品醫(yī)療器械抽驗的核心和目的在于如何讓檢測檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)換為政府監(jiān)管和企業(yè)改進的信號。近兩年,我們通過抽驗數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)了一些重大風險信號,對查實生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中違法違規(guī)行為,并迅速采取一系列風險防護措施提供了重要支持。同時,通過抽驗結(jié)果的利用,協(xié)助發(fā)送相關(guān)警示函,以幫助企業(yè)進行排查、改進及完善。此外,通過數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)藥品標準存在的一些缺憾,而后提出修訂建議。zui后,李波就數(shù)據(jù)分析轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)利用、數(shù)據(jù)信息公開、提高企業(yè)技術(shù)水平等問題提出了思考以便在今后的工作中探討參考。

“中國藥品質(zhì)量安全年會”是由中國食品藥品檢定研究院主辦的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全盛會。年會依托國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作成果,以“保障藥品安全,維護公眾健康”為主題,邀請國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管部門、生產(chǎn)使用單位、檢驗檢測機構(gòu)及致力于保障藥品醫(yī)療器械安全的企事業(yè)單位和相關(guān)行業(yè)協(xié)會、研究機構(gòu)、新聞媒體的代表參與,搭建起“政產(chǎn)檢學(xué)研”多方交流平臺,促進藥品安全監(jiān)管效能的提升和企業(yè)質(zhì)量安全主體責任的落實。本屆年會,除化學(xué)藥品、中藥、包裝材料與藥用輔料、醫(yī)療器械、4個主題分會場外,還增設(shè)血源篩查體外診斷試劑質(zhì)量控制分會場,仿制藥一致性評價單元。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標準司司長于軍,藥化監(jiān)管司副司長張培培,中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春,黨委副書記、紀委書記姚雪良出席參加此次會議。

2016年中國藥品質(zhì)量安全年會由中國食品藥品檢定研究院主辦,湖北食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所共同承辦。來自各級藥品、醫(yī)療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位及大專院校和科研院所專業(yè)技術(shù)人員等近1300人參加會議。

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