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實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:1900      發(fā)布時(shí)間:2018-3-21
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   1.實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

  國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)已于2004年5月28日頒布,于今年10月施行。

  該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編,主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003]。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,而且適用于進(jìn)行各個(gè)級別的生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。

  2.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

  2004年11月12日,總理*簽署(第424號(hào))令,公布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

  條例分為七章:總則、病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則,共72條。附則中提到:本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi),依照本條例的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)。

  3.生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

  建設(shè)部2004年8月3日發(fā)布公告,《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)自2004年9月1日起開始實(shí)施。該規(guī)范的實(shí)施改變了長期以來我國在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

  4.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

  為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,防止動(dòng)物病原微生物擴(kuò)散,確保動(dòng)物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生物安全,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,參照有關(guān)對實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求,制定了《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》。并于2003年10月15日頒布施行。

  5.微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

  2002年12月3日,國家衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則《WS233-2002)》,該準(zhǔn)則于2003年8月1日開始實(shí)施。但鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的狀況以及生物安全要求的特殊性,衛(wèi)生部于2003年8月19日發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14號(hào),宣布醫(yī)療機(jī)構(gòu)推遲兩年執(zhí)行該準(zhǔn)則。在此期間,衛(wèi)生部將組織有關(guān)專家,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物安全實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)對該準(zhǔn)則進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充完善,另行下發(fā)。

  6.傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法

  傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全,防止實(shí)驗(yàn)人員感染和污染環(huán)境,科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》,于2003年5月12日頒布施行。

  7.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  世界衛(wèi)生組織一直非常重視實(shí)驗(yàn)室生物安全問題,早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》,2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁上問世。美國在實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面,NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準(zhǔn)則時(shí),主要參考上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

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