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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)(上海)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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凍干技術(shù)與干燥技術(shù)有什么差別

時(shí)間:2015/5/27閱讀:2041
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  在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長(zhǎng)期保存等。
  
  凍干技術(shù)的應(yīng)用和設(shè)備是分不開(kāi)的,到目前為止,凍干設(shè)備的形式主要分為間歇式和連續(xù)式兩大類(lèi),設(shè)備的規(guī)模從不到一平方米到幾十平方米都有。
  
  說(shuō)起凍干機(jī),普通大眾都會(huì)感到很陌生。的確,長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),凍干機(jī)只用在制藥廠和醫(yī)院等少數(shù)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。但是凍干技術(shù)卻與普通大眾息息相關(guān)。病人使用的很多藥劑都是經(jīng)過(guò)凍干技術(shù)儲(chǔ)存的。像各類(lèi)疫苗,如果采用傳統(tǒng)的干燥技術(shù)來(lái)儲(chǔ)存的話(huà),藥效將只能達(dá)到10—20%,而采用凍干技術(shù)來(lái)儲(chǔ)存,能維持原有的藥效。在儲(chǔ)存時(shí)間上,干燥技術(shù)只能保存10來(lái)天,凍干技術(shù)卻能延長(zhǎng)至3個(gè)月甚至半年。
  
  兩者之間為什么會(huì)有這么大的差距?其實(shí)凍干技術(shù)是在-50℃的情況下,使水分升華,由冰直接變成氣體。升華的過(guò)程,能夠有效保持藥物原有的活性。而干燥技術(shù)是通過(guò)加熱使水分蒸發(fā)的。為了更形象地闡述凍干技術(shù),現(xiàn)在舉一個(gè)生動(dòng)的例子,在儲(chǔ)存動(dòng)物血液的時(shí)候,比如豬血,如果用傳統(tǒng)方法把它放到冰柜或冰箱里,血液會(huì)呈豆腐狀,一塊一塊的,這時(shí)它已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)變。如果放到凍干機(jī)里,血液的水分升華后,zui后變成粉末狀,它沒(méi)有發(fā)生任何質(zhì)變,*變化的就是水分升華掉了。
  
  不過(guò)升華的成本也非常高,要將一個(gè)2-3米高的大箱體的溫度維持在-50℃,能量的消耗是很大的。凍干機(jī)不僅涉及凍干技術(shù),還有相對(duì)復(fù)雜的操作技術(shù)。前后有8個(gè)不同技術(shù)系統(tǒng)組成,如冷凍技術(shù)、真空技術(shù)、不銹鋼技術(shù)、控制技術(shù)、在位清洗技術(shù)、在位滅菌技術(shù)、液壓技術(shù)、焊接技術(shù)等。只有這些技術(shù)都集成在一起,才能保證所儲(chǔ)存的藥物每個(gè)角落都是-50℃。每種藥物的形式都不一樣,控制系統(tǒng)zui為關(guān)鍵。

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