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如何選擇藥典中規(guī)定的凡士林錐入度測定法?

閱讀:800      發(fā)布時間:2023-5-22
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    凡士林是一種烷系烴或飽和烴類半液態(tài)的混合物,由石油分餾后制得。其狀態(tài)在常溫時介于固體及液體之間。凡士林根據(jù)使用范圍、理化性質(zhì)和生產(chǎn)要求的不同,采用國際通用的產(chǎn)品標準分為醫(yī)藥凡士林、工業(yè)凡士林、電容器凡士林三類,而在中國增加制訂了普通凡士林國家標準(GB 6732-86)。

       其中醫(yī)用凡士林按精制深度又分為白凡士林和黃凡士林,是醫(yī)藥軟膏、油膏、乳膏的重要原料。

       2015 中國藥典第四部藥用輔料里規(guī)定白凡士林及黃凡士林需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述,該方法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂抹延展性。

       稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體或高粘度樣品在受力時抗變形的程度。稠度的測量方法稱為貫入法,測試材料越硬,測試頭越尖、越接近于針狀。

如何選擇藥典中規(guī)定的三種錐體
① 檢測凡士林這種油脂性基質(zhì)的樣品推薦用I號錐
② 檢測乳劑型基質(zhì)的樣品,由于粘稠度較下,推薦用II號和III號錐;
本實驗過程中需要操作者不斷總結(jié)經(jīng)驗和嫻熟技巧,方能追求更好地準確度和重復(fù)性。推薦大家使用ST211A手動型和ST211B自動型凡士林錐入度測定儀兩款都是采用的2020年最新藥典0983錐入度測定法設(shè)計制作的。

ST211A 手動恒溫錐入度儀.jpg

ST211A手動恒溫錐入度測定儀是根據(jù)2020年藥典0983錐入度測定法則的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的,主要適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。

主要技術(shù)特點

1、采用數(shù)字顯示器顯示錐入度值,直觀醒目。

2、具有升降架粗調(diào)、細調(diào)功能,調(diào)節(jié)方便,對針準確。

3、配有加熱制冷恒溫浴,水浴溫度自動控制,儀器的性價比高。

ST211B 全自動錐入度儀.jpg

ST211B 全自動恒溫錐入度測定儀是根據(jù)2020年藥典0983錐入度測定法則的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的,主要適用于凡士林及藥膏的錐入度的測試。以微處理器為核心,集機械、光電子及微檢測技術(shù)于一體,升降臂自動升降,觸摸屏微調(diào)距離,自動判定結(jié)果,自動打印。

主要技術(shù)特點

1、升級為7英寸TFT彩色LCD顯示;

2、恒溫制冷方式:外置式半導(dǎo)體制冷。

3、檢測方式: 高精度位移傳感器。

4、升級后可儲存 199組歷史數(shù)據(jù),方便查詢;同時可U盤輸出功能

5、標配微型打印機 自動測量 自動打印


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