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YBB00152002-2015 藥用鋁箔針孔度

閱讀:2201      發(fā)布時間:2016-7-28
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  YBB00152002-2015 藥用鋁箔針孔度

  YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯( PVC ) 、聚偏二氯乙烯(PVDC ) 等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的鋁箔。本品涂有保護(hù)層和粘合層。

YBB00152002-2015 藥用鋁箔針孔度

  【針孔度】取長400mm、寬250mm (當(dāng)寬小于250mm 時,取卷幅寬)試樣10 片, 逐張置于針孔檢查臺( 800mmx600mmx300mm 或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W 日光燈,木箱上面放-塊玻璃板, 玻璃板襯黑紙并留有400mmx250mm 空間以檢查試樣的針孔)上, 在暗處檢查其針孔, 不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔: 每一平方米中, 不得有直徑大于0.3 mm的針孔:直徑為0.1 -0.3mm的針孔數(shù)不得超過1個。

  藥品包裝用鋁箔(通常也叫ptp鋁箔)作為這種包裝方式的兩大構(gòu)成材料之一,其針孔度將直接影響zui終包裝對內(nèi)容物的防護(hù)性。因?yàn)閜tp鋁箔針孔如果恰好處于泡罩部位,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將*喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險,而這種風(fēng)險對大部分藥品生產(chǎn)商而言是不可接受的。

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