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藥用組合蓋拉環(huán)開啟力及穿刺力試驗(yàn)原理解讀

閱讀:1691      發(fā)布時(shí)間:2013-6-28
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【藥用組合蓋拉環(huán)開啟力及穿刺力試驗(yàn)原理解讀】

市場(chǎng)上常用的塑料輸液瓶的瓶蓋是聚丙烯組合蓋,組合蓋有拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋及墊片組成。考慮到實(shí)際使用的方便性及安全性,要對(duì)拉環(huán)開啟力及穿刺力進(jìn)行測(cè)試。
具體實(shí)驗(yàn)方法在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)匯編”中有明確規(guī)定,YBB00242004(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式))*部分規(guī)定拉環(huán)開啟力:取外蓋10個(gè)經(jīng)過滅菌處理后放置室溫,固定在拉伸儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上,沿與垂直呈23°傾角方向,以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)破裂時(shí)力值,開啟力不得超過80N,拉伸過程中拉環(huán)不斷裂。
第三部分穿刺力規(guī)定:取試樣10個(gè)用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2998)的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),記錄穿刺組合蓋所施加的力值,平均穿刺力不得超過75N,zui大值不得超過80N。
穿刺器動(dòng)態(tài)保持力:取樣品10個(gè),固定在配套使用的塑料輸液容器上,里面裝入注射液。用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2998)的塑料穿刺器穿刺組合蓋墊片標(biāo)記部位,然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5N,金屬穿刺器分離力不得低于1N。
使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專業(yè)為藥用瓶蓋設(shè)計(jì)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀可輕松完成上述三個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,儀器采用無(wú)極變速傳動(dòng)系統(tǒng),可滿足不同試驗(yàn)隊(duì)速度要求,*拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,配有專業(yè)測(cè)試夾具,可針對(duì)不同規(guī)格聚丙烯組合蓋進(jìn)行開啟力、穿刺力等試驗(yàn)。另經(jīng)過擴(kuò)展儀器還可完成組合蓋、安瓿瓶、復(fù)合膜、鋁箔、硬片等多種藥包材物理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。是一機(jī)多用的藥包材檢測(cè)儀器。是藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、包材廠、制藥企業(yè)的綜合實(shí)驗(yàn)儀器。


濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司將以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),為各生產(chǎn)廠家解決各種技術(shù)難題,更多詳情,請(qǐng)咨詢?nèi)惺瘶I(yè)務(wù)部,王海燕,,.

 

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