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貼膏劑黏附力測試方法介紹

閱讀：1959 發(fā)布時間：2012-12-13

貼膏劑黏附力測試方法介紹

膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色，其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對于消費者起著重要的作用，如何對膏藥進(jìn)行檢測呢？這就需要利用一系列的檢測儀器了。根據(jù)“貼膏劑黏附力測定方法”，再利用檢測儀器，就能對膏藥三大粘附力指標(biāo)了如指掌了。國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細(xì)的規(guī)定；藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)。

一、膏藥（貼膏劑）初黏力測定（初粘性測定）
以三泉中石生產(chǎn)的CNY-1初粘性測試儀為例，測試原理采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度，將膏藥（貼膏劑）試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置，釋放鋼球，其滾動并經(jīng)過黏性面，根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號鋼球，評價其初黏性的大小。
二、膏藥（貼膏劑）持黏力（持粘力）測定

以三泉中石生產(chǎn)的CNY-2持粘性測試儀YGJ-S按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗測定。以三泉中石的BLG-100 電子剝離試驗機(jī)
首先將膏藥（貼膏劑）背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側(cè)，用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗。
將聚酯薄膜自由端對折（180°），把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致，設(shè)定試驗速度300mm/min±10mm/min，啟動試驗，統(tǒng)計出剝離強(qiáng)度，一般單位為KN/m 或N/mm
以上是對膏藥（貼膏劑）黏附力檢測方法的簡要介紹，三泉中石與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流。為例，試驗過程如下：膠粘帶壓輥機(jī)為例，試驗裝置由持粘性測試儀（含試驗架，試驗板，回載板），膠粘帶壓輥機(jī)二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥機(jī)滾壓三個來回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗架上，沿試樣的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時間。
三、膏藥（貼膏劑）剝離強(qiáng)度測定
與

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