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YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀

閱讀:220      發(fā)布時(shí)間:2025-3-20
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YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀


預(yù)灌封注射器,作為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的給藥工具,以其便捷、無菌及劑量精確等特點(diǎn),極大地提升了醫(yī)療操作的安全性與效率。這類注射器在出廠需經(jīng)過一系列嚴(yán)格的性能測(cè)試,以確保其在實(shí)際使用中的可靠性,其中,器身密合性測(cè)試無疑是至關(guān)重要的一環(huán)。器身密合性不僅關(guān)乎藥物保存期的穩(wěn)定性,還直接影響到藥物傳輸過程中的無菌保障與劑量準(zhǔn)確性,因此,對(duì)預(yù)灌封注射器進(jìn)行嚴(yán)格的器身密合性檢測(cè),是確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的措施。


在眾多檢測(cè)項(xiàng)目中,器身密合性的測(cè)試依據(jù)YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試的具體步驟與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。


測(cè)試中,需向注射器內(nèi)注入半量水,安裝活塞并移除護(hù)帽,排除所有空氣后,用針頭護(hù)帽封閉針頭,隨后通過推桿,向注射器內(nèi)部的膠塞施加30N的軸向壓力,持續(xù)5秒。此過程旨在檢驗(yàn)針與針座接觸部位以及活塞與針筒接觸部位是否存在泄漏,任何形式的泄露都將視為不合格,因?yàn)檫@會(huì)直接影響到藥物的保存與傳輸安全。


在此背景下,三泉中石的預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀YYB-03,以其高效與便捷的操作,成為了行業(yè)內(nèi)的優(yōu)選。預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀采用高精度位移傳感器,能夠精確捕捉測(cè)試過程中的微小位移變化,從而有效保障了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外,預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀YYB-03配備了微型打印機(jī),能夠即時(shí)打印出測(cè)試結(jié)果,大大縮短了報(bào)告生成的時(shí)間,提高了工作效率。其觸摸屏顯示與微電腦控制系統(tǒng),使得操作界面直觀友好,進(jìn)一步提升了測(cè)試的便捷性。

YYB-031.jpg


值得一提的是,三泉中石的預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀YYB-03不僅僅局限于預(yù)灌封注射器器身密合性的測(cè)試,它還具備廣泛的測(cè)試能力,能夠覆蓋YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)中提及的其他關(guān)鍵性能指標(biāo),如針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的拔出力以及活塞滑動(dòng)性能等。


預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀通過更換不同的測(cè)試輔具,該儀器還能應(yīng)用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋、低密度聚乙烯輸液瓶、抗生素瓶用鋁塑組合蓋以及藥品包裝用復(fù)合膜、袋等多種藥品包裝材料的檢測(cè),包括但不限于拉環(huán)開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力、穿刺部位不滲透性、塑料件去除力、撕片撕開力以及復(fù)合膜的內(nèi)層與次內(nèi)層剝高強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)的測(cè)試。


綜上所述,三泉中石的預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀YYB-03,憑借其高精度、高效率與多功能性,滿足了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)灌封注射器質(zhì)量控制的嚴(yán)格要求,在提升藥品質(zhì)量的征途中,預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀YYB-03無疑是一款值得信賴的專業(yè)檢測(cè)工具。

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