久久久久亚洲精品男人的天堂,日本韩国男男作爱GAYWWW,特黄AAAAAAA片免费视频,av天堂电影网

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15665715386

technology

首頁   >>   技術(shù)文章   >>   藥典5201公示稿 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限...

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

藥典5201公示稿 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求

閱讀:317      發(fā)布時(shí)間:2025-2-18
分享:

藥典5201公示稿 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求


2024年國家藥典委發(fā)布了“5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則"。此標(biāo)準(zhǔn)最后會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來。泛指盛裝直接注射劑上橡膠密封件的各種要求。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來說,此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。算是國內(nèi)較為完善的注射劑包裝用橡膠密封件測試方法。


按照具體使用場景可分為玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞、塑料輸液容器及組件用橡膠密封件、預(yù)灌封注射器用橡膠密封件和筆式注射器用橡膠密封件等。塑料輸液容器及組件用橡膠密封件包括塑料輸液容器組合蓋用橡膠墊片、塑料輸液袋組合接口用橡膠塞和墊片、塑料輸液瓶用橡膠塞等;預(yù)灌封注射器用橡膠密封件包括活塞和護(hù)帽,護(hù)帽可分為針頭護(hù)帽和錐頭護(hù)帽;筆式注射器用橡膠密封件包括活塞和墊片。從其密封性能和使用性能角度出發(fā),需要哪些檢測儀器?

不銹鋼針管.png


玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞:

1.穿刺落屑:對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械通過的膠塞來說穿刺落屑是必須要進(jìn)行檢測的。

2.穿刺力:用于輸液器穿刺橡膠塞,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(通則 4015)第一法檢查,平均穿刺力不得過 75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過 80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。使用三泉中石CCY-02穿刺力測試儀配裝標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺針即可有效檢出。

3. 密封性與穿刺器保持性:用于輸液器穿刺橡膠塞。用穿刺針向穿刺標(biāo)記部位垂直穿刺,穿刺器刺穿膠塞,倒掛瓶,穿刺器懸掛 0.5kg 重物,穿刺器應(yīng)保持 4 小時(shí)不被拔出,且瓶塞穿刺部位不得泄漏。使用三泉中石CC-10穿刺器保持性測試儀即可有效檢出。


4.自密封性:用于注射針多次穿刺橡膠塞,將經(jīng)過穿刺試驗(yàn)的樣品放入含有 0.1%亞甲藍(lán)溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至低于常壓 27kPa,維持 30 分鐘,恢復(fù)至常壓,再放置30 分鐘,取出,觀察,亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶內(nèi)。使用三泉中石MFY-05S密封性測試儀,通過設(shè)置對(duì)應(yīng)的真空度和時(shí)間自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)過程。

5.密封件與容器密封性:其實(shí)經(jīng)過自密性檢查的樣品可以不測試這一項(xiàng),這個(gè)實(shí)驗(yàn)就是在沒有穿刺過的樣品進(jìn)行同樣密封性試驗(yàn),使用MFY-05S密封性測試儀即可完成。

mfy-05s-025659745.jpg


塑料輸液容器及組件用橡膠密封件:

1.穿刺落屑:對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械通過的膠塞來說穿刺落屑是必須要進(jìn)行檢測的。

2.穿刺力 用于輸液器穿刺橡膠塞:照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(通

則 4015)第一法檢查,平均穿刺力不得過 75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過 80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。使用三泉中石CCY-02穿刺力測試儀配裝標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺針即可有效檢出。

3.密封性與穿刺器保持性:用于輸液器穿刺橡膠塞。用穿刺針向穿刺標(biāo)記部位垂直穿刺,穿刺器刺穿膠塞,倒掛瓶,穿刺器懸掛 0.5kg 重物,穿刺器應(yīng)保持 4 小時(shí)不被拔出,且瓶塞穿刺部位不得泄漏。使用三泉中石CC-10穿刺器保持性測試儀即可有效檢出。

4.不溶性微粒:用于免洗橡膠密封件和免洗免滅菌橡膠密封件,必要時(shí)進(jìn)行檢查。照藥包材不溶性微粒測定法(通則 4206)檢查。使用WLY-05S智能微粒檢測儀即可有效監(jiān)測。

作為專業(yè)從事藥品注射劑包裝檢測儀器的行業(yè)供應(yīng)商者-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器多年從事注射劑包裝等相關(guān)產(chǎn)品檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)。根據(jù)“5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則",系列化檢測儀器廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)。同時(shí),三泉中石緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,也參與部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持,為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。

會(huì)員登錄

請輸入賬號(hào)

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
免费无码AV一区二区| 国精产品一区二区三区有限| 日韩精品无码久久久久久| 欧美亚洲国产另类在线观看| 欧美日韩国产一二三四五区| 初尝黑人巨砲波多野结衣| 最近中文字幕MV高清在线视频| 香蕉www国产成人精品网站| 秋霞伦理电影| 成人免费乱码大片A毛片| 久久精品国产69国产精品亚洲| 精品不卡一区二区| 又黄又爽的成人免费视频网站| 城中村快餐嫖老妇对白| 日韩69永久免费视频| 日韩精品一二区在线观看| 欧美日韩精品免费一级| 欧美日韩一区二区三区国产| 国产各种盗摄视频| 亚洲欧美在线日韩| 亚洲国产一区二区精品无码| 两个人免费完整版在线观看视频| 暴躁老外玩MINECRAFT| av天堂电影网| 免费人成网站| 亚洲亚洲人成综合网络,| 国产福利无码一区在线| BBW中国中国BBW多毛| 久久精品国产69国产精品亚洲| 欧美国产成人精品二区| 人妻体内射精一区二区三区| 国产美女被遭强高潮免费一视频| 成人免费无遮挡无码黄漫视频| 欧美一卡在线影院| 欧美日韩免费专区在线| 久久久久亚洲AV成人网人人软件| 千金去SM体验馆被调教| 欧美精品福利视频| 人人妻人人狠人人爽 | 男人趴在美女身上亲胸| 婷婷无套内射影院|