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濟南三泉中石實驗儀器有限...

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GB 2637-2016 安瓿瓶折斷力測試儀的檢測方法

閱讀:193      發(fā)布時間:2025-2-8
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GB 2637-2016 安瓿瓶折斷力測試儀的檢測方法


安瓿瓶作為一種常見的藥品包裝容器,廣泛用于存放注射用藥液或口服液。由于其材料特性和生產(chǎn)工藝,安瓿瓶的折斷性能直接關(guān)系到藥品的安全性與使用便捷性。安瓿瓶的折斷力測試是確保其在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性的重要指標(biāo)。合格的安瓿瓶不僅需要具備一定的物理強度和耐熱性,還應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼蹟嗔Γ源_保在正常使用中能夠順利打開,而不會出現(xiàn)破損或造成傷害。因此,三泉中石提醒,準(zhǔn)確評估安瓿瓶的折斷力對于包裝質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品安全至關(guān)重要。


一、常見的安瓿瓶規(guī)格和性能要求

安瓿瓶的常見規(guī)格包括1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等,尤其以5ml和10ml容量的安瓿瓶最為常見。根據(jù)GB 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,安瓿瓶的折斷力性能是衡量其質(zhì)量的重要依據(jù)。具體要求包括:

1.外觀要求:

安瓿瓶應(yīng)為無色透明,以便藥液的檢查與觀察。

必須保證無氣泡、麻點、砂粒、條痕等瑕疵,表面平整無裂紋。

2.物理性能:

具有良好的耐水性和內(nèi)應(yīng)力等,在使用過程中應(yīng)具有一定的物理強度,防止因外力造成破裂。

安瓿瓶在使用時,應(yīng)能輕松打開但不易傷人。其折斷力應(yīng)該適中,確保在手掰時不會造成意外傷害。

安瓿瓶折斷力測試儀3.jpg

二、安瓿瓶折斷力性能測試方法

安瓿瓶的折斷力測試主要用于測定瓶口破裂所需施加的力。測試過程中,安瓿瓶的折斷力需要符合GB/T 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,具體測試方法如下:

1.測試設(shè)備:三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀(ZDY-S)

安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S是專為安瓿瓶折斷力測試設(shè)計的設(shè)備。該儀器能夠精確測量安瓿瓶在施加壓力時的斷裂力值,并記錄測試數(shù)據(jù)。

2.測試步驟:

樣品準(zhǔn)備:將待測安瓿瓶放置在安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S的試樣支架上。

調(diào)整位置:確保安瓿瓶的標(biāo)記色點面朝下,且測試儀的加力裝置正對著安瓿瓶的刻痕中間位置。

設(shè)置試驗參數(shù):調(diào)整試驗速度,一般設(shè)定為10mm/min,避免過快的測試速度影響測試結(jié)果。

開始測試:啟動三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀進行試驗,測試結(jié)束后,儀器會自動顯示測試結(jié)果。

結(jié)果分析:檢查折斷后的斷口是否平整,是否存在裂紋等缺陷。

安瓿瓶折斷力測試儀1.jpg

3.測試標(biāo)準(zhǔn):

折斷力值要求:根據(jù)GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn),安瓿瓶折斷后,其斷面應(yīng)平整,無裂紋。模仿實際使用,安瓿折斷后,斷面最凸處與豁口差值不應(yīng)超過3mm,不應(yīng)有長度超過肩部的裂紋。

折斷力:測試時記錄安瓿瓶頸與瓶身分開所需要施加的力,確保符合標(biāo)準(zhǔn)的折斷力范圍。

4.斷面檢查:

在折斷力測試后,需要檢查折斷面的形態(tài),確保斷面平整,無明顯凸起或裂紋。

使用0.01mm分度的測量工具,測量斷口的凸起或豁口距瓶底的距離,并確保其差值符合標(biāo)準(zhǔn)要求。


總結(jié)

安瓿瓶作為藥品包裝的重要組成部分,其折斷力性能直接關(guān)系到藥品的包裝質(zhì)量和使用的安全性。通過三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀(ZDY-S)進行的測試,可以幫助生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對安瓿瓶的折斷力進行有效監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。準(zhǔn)確的折斷力測試不僅能防止包裝質(zhì)量問題對藥品造成損害,還能提升用藥體驗,從而保障藥品包裝使用安全。

使用三泉中石的全套藥品包裝檢測儀器,不僅能夠滿足安瓿瓶折斷力測試,還能涵蓋更多包裝材料的檢測需求,幫助企業(yè)提高生產(chǎn)工藝的精度,可提供安全、可靠的藥品包裝解決方案。

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