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YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的一系列物理性檢測(cè)指標(biāo)，貫穿于玻璃輸液瓶的生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運(yùn)輸、上市這一生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。本文將以YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)為中心，展開(kāi)介紹鈉鈣玻璃輸液瓶的哪些物理性檢測(cè)不能缺少。

鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。良好的物理性能能保證內(nèi)盛注射劑藥品的質(zhì)量安全。三泉中石依據(jù)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》總結(jié)了鈉鈣玻璃輸液瓶哪些物理指標(biāo)是藥廠(chǎng)采購(gòu)，藥包材廠(chǎng)質(zhì)量?jī)?nèi)控所需要的。

一、退火殘留檢測(cè)

1.檢測(cè)設(shè)備：三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S滿(mǎn)足YBB00162003-2015、YBB00032005-2015等標(biāo)準(zhǔn)要求，用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。

2.試驗(yàn)方法：將試樣放在偏光應(yīng)力儀偏振場(chǎng)上，旋轉(zhuǎn)調(diào)整檢偏振片角度，觀察玻璃瓶的色序，定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B2壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

二、垂直軸偏差檢測(cè)

1.檢測(cè)設(shè)備：電子軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U，專(zhuān)業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差的測(cè)定，是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、瓶廠(chǎng)、瓶用戶(hù)及科研單位檢測(cè)瓶垂直度偏差的儀器。

2.檢測(cè)方法：只需將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。

三、耐熱沖擊檢測(cè)

1.檢測(cè)設(shè)備：玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-05，雙控溫模式，冷熱水分別自動(dòng)循環(huán)，漏電保護(hù)裝置，安全可靠性能。適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類(lèi)玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn)。

2.檢測(cè)方法：設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。

四、耐內(nèi)壓測(cè)試

1.檢測(cè)設(shè)備：玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03，一鍵化操作,大液晶顯示屏全程顯示試驗(yàn)過(guò)程，可以進(jìn)行保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。

2.檢測(cè)方法：通過(guò)耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)中伺服電機(jī)帶動(dòng)的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測(cè)試的玻璃樣品瓶?jī)?nèi)，設(shè)備控制器從壓力傳感器實(shí)時(shí)采集壓力信號(hào)并根據(jù)壓力信號(hào)值控制伺服電機(jī)帶動(dòng)液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn) 行線(xiàn)性增加直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定值，在加壓或保壓過(guò)程中，如被測(cè)試樣品瓶破裂，即為不合格，如測(cè)試結(jié)束系統(tǒng)自動(dòng)泄壓后，被測(cè)試樣品瓶仍完好，既為合格。

五、121°顆粒耐水性測(cè)試

檢測(cè)設(shè)備：自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S（自動(dòng)款）或碾缽和杵（手動(dòng)款）

檢測(cè)方法：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽和杵中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱(chēng)量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

三泉中石自主研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03S、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03、自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S、碾缽和杵、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-05、電子軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U等藥包材檢測(cè)儀器是YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)儀器。