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浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司

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詳解生物安全柜的檢驗(yàn)規(guī)則

閱讀:3222      發(fā)布時(shí)間:2014-6-12
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  1、出廠檢驗(yàn)

  1.1檢驗(yàn)內(nèi)容

  1.1.1外觀檢驗(yàn)

  用目測檢驗(yàn),詳情參考《生物安全柜使用技術(shù)要求》

  1.1.2 性能檢驗(yàn)

  檢驗(yàn)項(xiàng)目詳見附錄C。

  1.2檢驗(yàn)數(shù)量

  應(yīng)逐臺檢驗(yàn)生物安全柜,并保存檢驗(yàn)記錄。

  1.3合格與不合格判定

  按1.1.條規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)中,若出現(xiàn)任何一項(xiàng)不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜出廠檢驗(yàn)不合格。不合格的生物安全柜應(yīng)退回車間返修,經(jīng)返修后的生物安全柜應(yīng)重新提交檢驗(yàn),直至合格。

  2、型式檢驗(yàn)

  生物安全柜在下列情況之一者,必須進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

  a) 新品定型或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠時(shí);

  b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝、材料等更改對產(chǎn)品性能有影響時(shí);

  c) 產(chǎn)品停產(chǎn)過一年后,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)。

  7.2.1檢驗(yàn)內(nèi)容

  2.1.1外觀檢驗(yàn)

  同出廠檢驗(yàn)

  2.1.2 性能檢驗(yàn)

  按本標(biāo)準(zhǔn)5.6條規(guī)定的全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)(詳見附錄C)。

  2.2檢驗(yàn)頻次

  應(yīng)每年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。

  2.3檢驗(yàn)數(shù)量

  型式檢驗(yàn)的樣品應(yīng)在出廠的生物安全柜中隨機(jī)抽取,樣品數(shù)量不少于2臺/次

  型式檢驗(yàn)由制造廠質(zhì)檢部門負(fù)責(zé),必須在經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證合格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

  2.4合格與不合格判定

  按2.1.條規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)中,若出現(xiàn)任何一項(xiàng)不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜型式檢驗(yàn)不合格。型式檢驗(yàn)不合格時(shí),除對生物安全柜進(jìn)行返修外,應(yīng)對該生產(chǎn)周期內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查與分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重復(fù)發(fā)生。

  防止不合格重復(fù)發(fā)生的相關(guān)措施得到落實(shí)后,應(yīng)重新進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

  附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗(yàn)項(xiàng)目表格

 

 

  凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之??砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。

  公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機(jī)構(gòu),在和東南亞市場享有高的聲譽(yù)。

  凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費(fèi)者和經(jīng)銷商服務(wù),將以的產(chǎn)品;人性化的服務(wù);低廉的;熱誠歡迎您的加盟!

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