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凈工作臺(tái)監(jiān)控規(guī)程

閱讀:1386      發(fā)布時(shí)間:2022-2-16
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  凈工作臺(tái)在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程,其主要內(nèi)容如下:

 

1、定期監(jiān)測(cè)凈工作臺(tái)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過(guò)濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。*般說(shuō)來(lái),在距離過(guò)濾器下游1530cm處的平面上(工作區(qū)),理想的層流速度應(yīng)控制在0.360.54m/s之間;

  

2、過(guò)濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),在安裝完備后須在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過(guò)濾效率(性能)測(cè)試。以后還須定期進(jìn)行此類測(cè)試(通常每半年至少檢查1次);

  

3、日常管理*旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常,或微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差呈上升趨勢(shì),均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測(cè)試。此類檢查非常重要,這樣可以有效避免給無(wú)菌操作帶來(lái)的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)菌作業(yè)時(shí),應(yīng)同時(shí)監(jiān)控操作區(qū)空氣以及操作臺(tái)表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)同時(shí)做陰陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)。


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