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容量法卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用

閱讀:1435      發(fā)布時間:2020-8-19
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藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測的也提出了更高的要求。

在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

卡爾費休水分測定儀

水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。

AKF-2010V智能卡爾費休容量法水分測定儀采用超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內容,試驗結果存儲和打印等功能。在2017年升級軟件版本,用專業(yè)的技術對其做了進一步的改進,實現(xiàn)了符合藥典;審計追蹤;達到了*水平。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測定儀。

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