BioGenes是一家提供定制免疫分析和抗體開發(fā)的quan方位服務提供商，致力于提供優(yōu)質服務。BioGenes成立于1992年，總部位于德國柏林，有著三十年的行業(yè)經驗，被gong認為制藥和生物技術行業(yè)的可靠合作伙伴，為全球5000多家客戶，包括qian十da制藥公司中的大多數提供服務。1999年并通過了DIN EN ISO 9001質量管理體系認證，確保長期滿足客戶對我們產品和服務的特定要求。從藥物發(fā)現和藥物開發(fā)到生物制品的制造，以及診斷目的，BioGenes提供高度定制的解決方案。其中包括單克隆抗體、多克隆抗體、抗特異性抗體和抗寡核苷酸抗體的定制、定制免疫原性檢測、定制宿主細胞蛋白ELISA開發(fā)、藥代動力學分析、從2D DIGE到Western Blot的HCP分析、CHO、大腸桿菌和HEK通用宿主細胞蛋白ELISA試劑盒。

主要產品

增強型通用HCP ELISA試劑盒

宿主細胞蛋白（HCP）是指在蛋白質藥物生產過程中宿主細胞中殘留的蛋白質，包括細胞內蛋白、細胞壁蛋白和細胞外蛋白等。HCP的存在可能對蛋白質藥物的純度和效力產生負面影響，如免疫原性和降解蛋白質的污染，因此，在生物藥物生產過程中對于HCP的監(jiān)測至關重要。

Biogenes增強型通用360-HCP ELISA方法提供了多個試劑盒，每個試劑盒都有一組du特的抗HCP抗體，從而保證了zhuo越HCP測定性能和廣泛的檢測范圍。可用于CHO、大腸桿菌和HEK293細胞系，適用于藥物和工藝開發(fā)的早期階段。

1. CHO HCP ELISA

中國倉鼠卵巢（CHO）細胞系是zui普遍的生物藥物表達系統(tǒng)，已被證明對蛋白質治療的商業(yè)生產是安全的。為了確保重組表達的蛋白藥物的安全性，必須通過應用高靈敏度和特異性的HCP檢測方法來密切監(jiān)測HCP雜質。BioGenes的CHO|360-HCP ELISA是一種由四種不同的通用試劑盒組成的增強型通用HCP測定法，與單一通用試劑盒相比，其設計涵蓋了更廣泛的CHO-HCP。

天然的低分子量（LMW）蛋白比較大的蛋白具有較低的免疫原性，導致在動物免疫后產生的抗-LMW HCP抗體產量減少。因此，通過ELISA或Western Blot可能無法檢測到免疫原性非常弱或非免疫原性的HCP。BioGenes的CHO|360-HCP ELISA通過使用總體或分離的HCP來免疫動物，減輕了這種潛在劣勢，從而產生了四種不同的HCP ELISA試劑盒（A到D）。抗原是從CHO-K1和CHO-S獲得的總和分離的HCP制備而成的，特異性抗體是通過山羊和兔子的并行免疫產生的。

2. E. coli HCP ELISA

大腸桿菌也被廣泛用于生產藥物。在藥物開發(fā)過程中，殘留宿主細胞蛋白質（HCP）的分析對于確保生物制藥的質量和安全至關重要。大腸桿菌|360-HCP ELISA試劑盒基于不同的抗HCP抗體，分為四種試劑盒類型（A型、C型、D型和E型），用于優(yōu)化HCP檢測。

3. HEK 293. HCP ELISA

HEK293細胞及其衍生的細胞系是用于開發(fā)重組蛋白或產生腺病毒的特別有吸引力的異源系統(tǒng)。一個關鍵優(yōu)勢是它們能夠對蛋白質分子進行類似人類的翻譯后修飾，確保最終產物具有所需的生物活性。此外，HEK293細胞表現出高轉染效率，從而產生高質量的重組蛋白。它們易于維護和高效表達膜蛋白，如離子通道和轉運蛋白，使其成為結構生物學和電生理學研究的jue佳選擇。HEK293 HCP ELISA試劑盒均基于不同組合的抗HCP抗體，抗原分別使用源自HEK293培養(yǎng)的上清液（SN）或細胞裂解物（CL）。

下圖為Biogenes公司授權上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為Biogenes在中國區(qū)域的代理授權書。

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