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深圳市科力易翔儀器設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第15年

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海爾醫(yī)用冷藏箱滿足GSP認(rèn)證需求

時(shí)間:2014/4/15閱讀:1950
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我國(guó)修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品流通市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻再次提高,2016年起,未取得GSP認(rèn)證的企業(yè)將不允許從事藥品經(jīng)營(yíng)。

GSP認(rèn)證中對(duì)藥品的質(zhì)量安全,運(yùn)輸存儲(chǔ)安全等做出了詳細(xì)的要求。

海爾(Haier)HYC-360(帶打印機(jī))醫(yī)用保存箱

2-8℃醫(yī)用冷藏箱配備針式溫度記錄打印機(jī),可存儲(chǔ)一個(gè)月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù),可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)打印,時(shí)間段打印,追溯打印功能,溫度打印數(shù)據(jù)可保存一年。

滿足GSP的認(rèn)證需求

該產(chǎn)品內(nèi)置5個(gè)高精度溫度傳感器,系統(tǒng)采用微電腦控制,箱內(nèi)溫度數(shù)字顯示,溫度范圍2~8℃可調(diào),溫度均勻性±3℃,保障藥品存儲(chǔ)的安全性。

可實(shí)現(xiàn)高低溫報(bào)警,傳感器故障報(bào)警,開門報(bào)警,斷電報(bào)警功能,有聲音蜂鳴報(bào)警,燈光閃爍報(bào)警兩種報(bào)警功能,可接遠(yuǎn)程報(bào)警

帶卡槽的擱物架設(shè)計(jì),多層可調(diào)的擱架設(shè)計(jì),充分利用空間,擱架帶價(jià)目條,方便記錄物品存放信息,便于用戶管理。

門體上部安全鎖使用方便,門體下部可配掛鎖,雙鎖設(shè)計(jì),安全性提高。

  •  2013年12月12日,濟(jì)南市藥品陰涼、冷藏儲(chǔ)存管理現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)舉行。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王海燕、市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)靳磊參加觀摩會(huì)。市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉桂禎介紹了藥品陰涼、冷藏管理的背景和意義。全市藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人;各縣(市)區(qū)局分管負(fù)責(zé)人;市食品藥品稽查支隊(duì)、食品藥品檢驗(yàn)所和市局有關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人
  •  201361,國(guó)家新版GSP規(guī)范正式實(shí)施,特別提高了藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于藥品零售企業(yè)而言,將是一道邁不過去的坎。按照規(guī)定,自201611起,未達(dá)到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 
  • 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉桂禎 
  •        新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備適于冷藏、保溫保濕的儲(chǔ)存設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
  • 該要求對(duì)于零售企業(yè)來說,藥品零、散品種多,基本在貨架上存放,即使開啟空調(diào)店內(nèi)的溫度也不能在20℃以下。需要冷藏(2-8℃)藥品多存放在普通的食品儲(chǔ)藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲(chǔ)藏藥品”,因?yàn)槠錅囟瓤刂贫炔睿粷穸葒?yán)重超標(biāo),輕則導(dǎo)致藥品外包裝受潮變形,重則導(dǎo)致藥品失效變質(zhì),藥品安全無法保證。
  • 濟(jì)南市解決藥品恒溫恒濕儲(chǔ)存難題    漱玉平民大藥房做樣板 
  •         如何突破這個(gè)現(xiàn)狀瓶頸、保障藥品質(zhì)量安全,成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,為此,濟(jì)南市藥監(jiān)局采取“深入調(diào)研、集中攻關(guān)、試點(diǎn)推進(jìn),全面推廣”思路推進(jìn)此項(xiàng)工作。 
  •       通過前期調(diào)研,zui終與國(guó)內(nèi)大型制冷設(shè)備制造企業(yè)海爾Haier達(dá)成意向,針對(duì)“濕度控制”難題,海爾從美國(guó)聘請(qǐng)制冷*專家,組成*的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在zui短的時(shí)間里研制出*臺(tái)具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能的藥品陰涼箱、藥品冷藏箱。 
  •       8臺(tái)藥品陰涼箱、冷藏箱配備到濟(jì)南漱玉平民大藥房西門店。經(jīng)過10天試運(yùn)行,一切技術(shù)指標(biāo)平穩(wěn)正常。至此,濟(jì)南漱玉平民大藥房與海爾集團(tuán)簽訂采購合同,計(jì)劃到2014年5月1日前采購累計(jì)1200臺(tái)藥品陰涼箱、冷藏箱裝備濟(jì)南市近300家門店。

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