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關(guān)于干熱和濕熱滅菌的問題討論

閱讀:1678        發(fā)布時(shí)間:2012-12-3

干熱滅菌的問題:

    、對(duì)開門百級(jí)凈化熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱:

    1、通常采用250℃,時(shí)間不低于45分鐘;

    2、在250度時(shí),1min,FH=30.3;

    3、那么45分鐘,其FH值就是30.3*45=1363.5;

    4、那么不是大于基本要求FH等于1000嗎?

    5、2000年版藥典就是不低于30分鐘(FH=30.3*30=909.1),那么為什么會(huì)在2005年版做如此修改?

    6、是因?yàn)檫@里的250度是腔體內(nèi)溫度,不是物品內(nèi)部或表面溫度,也不是zui低點(diǎn)溫度,所以將其時(shí)間提高15分鐘!所謂:溫度不夠時(shí)間補(bǔ),補(bǔ)的是時(shí)間。


    二、隧道烘箱:

    1、通常采用320度,時(shí)間不低于4分鐘;

    2、其在300度(*溫度,低于通常,真是!),1分鐘,FH=255.5,

    3、那么4分鐘,FH值就是255.5*4=1022;

    4、那么為什么會(huì)通常用320度呢?原因同上,瓶底溫度在320度時(shí),瓶內(nèi)溫度才會(huì)達(dá)到300度."要提高產(chǎn)量,得提高溫度,溫度不均勻要提高溫度,補(bǔ)的是溫度,補(bǔ)時(shí)間,補(bǔ)溫度。

    干熱滅菌FH值計(jì)算

    SDA不知為何?FH大于1400.準(zhǔn)確地說是1364.

    干熱標(biāo)準(zhǔn)溫度為170C,Z為54.

    F(T)=10^((T-170)/Z)

    F(320)=10^((320-170)/54)=600,也就是說:320C1分鐘相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)溫度(170C)600分鐘

    320C,10MIN,F(H)=6000(5995).

    隧道烘箱設(shè)定320度,但不能全程達(dá)到320C,我們公司的是5分鐘.

    以我做過的經(jīng)驗(yàn).,F(H)在2000到3000之間.為什么呢?正常的計(jì)算是要把長升溫100度開始與降溫100度結(jié)束,均應(yīng)計(jì)入FH值的計(jì)算,所以,FH值的計(jì)算是個(gè)倒扣的船形集合,即使低于藥典正常標(biāo)準(zhǔn),仍能達(dá)到FH值大于1000,但這計(jì)算起來有點(diǎn)麻煩.

    從資料報(bào)道,外生產(chǎn)能滿足滅菌去熱原要求,其FH≥1000。根據(jù)2000版藥典的要求和公式計(jì)算,認(rèn)為空瓶FH≥1400為宜。通過計(jì)算:當(dāng)FH≥1400,安瓿在300℃時(shí)的暴露(滅菌)時(shí)間必須大于3.45min。因此,對(duì)連續(xù)式隧道滅菌烘箱的滅菌程序?yàn)椋?00℃時(shí),大于4min即能滿足工藝要求。

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