崩解，指的是口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。根據(jù)2020版《中國藥典》要求，中藥浸膏片、半浸膏片和圈分票測定崩解時間時，需要加擋塊。全粉片的崩解時間不大于30min，浸膏（半浸膏）片的崩解時間是1小時內(nèi)。薄膜衣片的崩解時限測定，可改在鹽酸溶液中進(jìn)行，化藥薄膜衣片的崩解時限約為30min內(nèi)，中藥薄膜衣片的時間在60min內(nèi)。糖衣片的崩解時限檢測，化藥ht糖衣片約為60min；中藥糖衣片在檢測過程中需要使用擋塊，崩解時限也需要在60min內(nèi)。
上海保圣TA.XTC藥品分析測定儀中的錠劑崩解裝置可測試不同配方和工藝制造錠劑的強(qiáng)度、硬度，破裂強(qiáng)度，崩解強(qiáng)度，獲得崩解的時間值，包括開始崩解時間、崩解速度、崩解總時間等，為藥片生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。有助于優(yōu)化制造變量，如壓縮力和停留時間。該測試也是一種簡單的過程控制工具，可確保不同批次之間以及不同片劑之間的均一性。這也是片劑和硬明膠膠囊質(zhì)量控制的重要測試。適用于固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等藥物進(jìn)行崩解時限試驗(yàn)。
上海保圣TA.XTC藥品分析測定儀應(yīng)用領(lǐng)域
1.片劑、膠囊、錠劑等固體樣品硬度、破裂強(qiáng)度、破裂距離、崩解強(qiáng)度、表面粘性等測試；
2.凝膠材料硬度、粘彈性、模量測試，凝膠組成特性；
3.藥用膜劑的拉伸、穿透、折斷力、硬度、屈服力測試；
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