水凝膠貼劑 (hydrogel patch), 即現(xiàn)代巴布劑 (cataplasm), 屬于經(jīng)皮給藥系統(tǒng), 是以水溶性高分子材料為主要基質, 加入藥物, 涂布于無紡布上制成的外用制劑。水凝膠貼劑是當今世界上一種科技含量高、應用范圍廣、使用方便的新型外用貼敷劑。水凝膠貼劑與傳統(tǒng)的橡膠型外用貼劑相比，具有對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，不容易過敏；采用水溶性大分 子凝膠基質，使用后無殘留，不污染衣物；保濕性能好，能很快使皮膚角質細胞水化等一系列有點。目前大部分水凝膠貼劑都存在粘性不夠的缺陷，同時需水凝膠內(nèi)聚性對使用患者的貼膚感有重要影響。
上海保圣TA.XTC質構儀又稱水凝膠貼劑測試儀，是專門針對水凝膠貼劑的物理機械性能測試開發(fā)的高精度微力測試儀器。凝膠貼劑具有載藥量大、透皮效果好、與皮膚相容性好和無刺激性等優(yōu)點,為經(jīng)皮給藥系統(tǒng)發(fā)展的新方向。凝膠貼劑由于其粘著力對于橡膠貼劑稍弱。而在使用過程中應綜合考慮其黏著性與內(nèi)聚性數(shù)據(jù)，從而指導分析其使用效果。這表明用凝膠貼劑測試儀評估水凝膠貼劑時，檢測儀器的精度越高，那么所測定結果的差異性就越顯著。尤其是在評估產(chǎn)品與競品的差異、產(chǎn)品配方或工藝優(yōu)化時，結果的差異顯著性就尤為重要。高精度的儀器，不但能比較出護發(fā)品使用前后的效果，更能對競品或是迭代產(chǎn)品之間的微小差異做出比較。所以，使用凝膠貼劑測試儀來評估水凝膠貼劑的效能，這有助于研發(fā)人員在產(chǎn)品開發(fā)階段，通過儀器測試了解產(chǎn)品的實際效能，也能與競爭產(chǎn)品做出鮮明比較，從而在產(chǎn)品配方的優(yōu)化方面做到有的放矢，以確保滿足消費者的需要，并不斷保持產(chǎn)品的有力競爭。
根據(jù)2015版藥典、標準指導要求，專門設計優(yōu)化的測試模塊，同時可根據(jù)客戶需求聯(lián)合開發(fā)測試平臺。上海保圣科技針對貼劑測試要求，設計一款多功能測試裝置，僅一機可包含貼劑持粘力、剝離強度、黏著力，內(nèi)聚性多指標測定。該凝膠貼劑測試儀高精度力量傳感裝置，可準確快速獲取關于貼劑的力、位移、時間等測試數(shù)據(jù)。
貼劑標準測試指標：
測試指標 測試方法 功效支持 標準支撐
剝離強度 180°剝離強度 膏藥的粘結強度 藥典0952
持粘力 恒壓移動 持續(xù)粘結性能 藥典0952
黏著力 滾輪移動 膏藥附著能力 藥典0952
凝膠貼劑拓展物性測試：
內(nèi)聚性 凝膠貼劑的隨皮膚粘結強度
硬度 凝膠貼劑表面硬度
彈性 凝膠貼劑彈性能力
回復性 貼劑的回彈收縮能力
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