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藥品崩解時限如何快速測定?

閱讀:4088      發(fā)布時間:2020-5-6
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  崩解時限片劑、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo)。崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。藥品的崩解時限指確保藥物在規(guī)定時間內(nèi)釋放。

  藥品的崩解時限對藥品生物利用度具有非常大的意義。若崩解遲緩,則不利于機(jī)體對藥物的吸收,就像吃了塊石頭,藥物未崩解又以原形排出,使藥效降低或失效。對于仿制藥一致性評價中,崩解時限是其重要的測試指標(biāo)。

  如何快速準(zhǔn)確的測定藥品崩解時限?除藥典推薦的方法外,上海保圣藥品力學(xué)測定儀可應(yīng)用于對片劑、膠囊、滴丸等藥劑的崩解時限進(jìn)行測定。

  將藥片固定在上海保圣藥片力學(xué)測定儀探頭下方,通過電腦控制,探頭攜帶片劑壓向下溶液中。通過儀器測定可通過力學(xué)曲線觀察片劑在溶液中的崩解情況,從而可準(zhǔn)確測定片劑的崩解時限。

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