13
當(dāng)前位置：北京迪科馬科技有限公司（迪馬科技）>>技術(shù)文章>>2020版藥典農(nóng)殘檢測產(chǎn)品配置方案，乘風(fēng)破浪而來！
2020版藥典農(nóng)殘檢測產(chǎn)品配置方案，乘風(fēng)破浪而來！
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。
2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
四部收載通用技術(shù)要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)（修訂35個(gè)）、檢測方法及其他通則281個(gè)（新增35個(gè)、修訂51個(gè)）、指導(dǎo)原則42個(gè)（新增12個(gè)、修訂12個(gè)）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典的頒布實(shí)施必將對保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
2020年版《中國藥典》中，共有16個(gè)藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，詳見下方。
| 一、 人參 2020《中國藥典》第yi部第8頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 檢測項(xiàng)目： 其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | ||
| 二、 西洋參 2020《中國藥典》第yi部第136頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 檢測項(xiàng)目： 其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | ||
| 三、 紅參 2020《中國藥典》第yi部第160頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 檢測項(xiàng)目： 其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
| ||
| 四、 沉香 2020《中國藥典》第yi部第193頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 特征圖譜：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
| ||
| ||
| 六、 右佐匹克隆 2020《中國藥典》第二部第197頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#:99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
| ||
| 七、右佐匹克隆片 2020《中國藥典》第二部第199頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
| ||
| 八、 阿米卡星 2020《中國藥典》第二部第673頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)，含量測定
| ||
十、 硫酸阿米卡星注射液 2020《中國藥典》第二部第1594頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)，含量測定
| ||
| 十一、 注射用硫酸阿米卡星 2020《中國藥典》第二部第1594頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#:82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)，含量測定
| ||
| 十二、 磷酸氟達(dá)拉濱 2020《中國藥典》第二部第1864頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99901 Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件
| ||
十四、無水乳糖 2020《中國藥典》第四部第613頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
| ||
| 十五、 乳糖 2020《中國藥典》第四部第691頁 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ● 檢測項(xiàng)目： 含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)定
| ||
| 十六、蔗糖 2020《中國藥典》第四部征求意見稿 ● 色譜柱貨號及規(guī)格： Cat#: 99304 Dikma CarboPac Ca2+ 300x8.0mm,6μm ● 檢測項(xiàng)目： 有關(guān)物質(zhì)，含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品xStandard 標(biāo)準(zhǔn)品
8種有機(jī)氯混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第yi部 人參、西洋參、紅參 其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測 100μg/mL在正己烷中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47773
17種有機(jī)氯混標(biāo) 適用于2015版《中國藥典》第yi增補(bǔ)本一部修訂品種：人參、西洋參 有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量 測定 在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47200
備注：由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。
9種有機(jī)氯混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法 第yi法 9種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法 100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10)，1mL/安瓿，Cat. No.: 46706
22種有機(jī)氯混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法 第yi法 22種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法 在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46707
備注：由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。
12種有機(jī)磷混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法 第二法 有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測定法（色譜法） 100μg/mL在乙酸乙酯中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46708
33種農(nóng)藥混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法 氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47751
不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47772
30種農(nóng)藥混標(biāo) 適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47750
不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47771
|
