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現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機

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  • 型號
  • 品牌 普桑達
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 北京市
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更新時間:2025/04/28 12:09:17瀏覽次數:2433

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產品簡介

產地類別 國產 價格區(qū)間 面議
應用領域 生物產業(yè),制藥/生物制藥
現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究*儀器。滿足GMP、ICH,F(xiàn)DA及國家藥典中相關要求,制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006。

詳細介紹

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點:

采用進口優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。

進口智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

配備RS-485接口可聯(lián)網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

*的制冷系統(tǒng),在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。 

提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB10586-2006。

現(xiàn)貨北京藥品穩(wěn)定性試驗機技術參數:

產品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標準

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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