本產品僅用于科研，不用于臨床

【中文名】雷公藤內酯甲
【英文名】Wilforlide A
【分子式】C30H46O3
【分子量】454.68
【CAS號:】84104-71-2
【性狀】 白色結晶粉末
【規(guī)格】98%，99% by HPLC
【包裝】10mg,20mg,50mg,100mg,1g,100g......或根據(jù)客戶要求提供相應包裝
【干燥失重】≤0. 2%
【貯  存】 密封避光保存，2-8℃。
【用途】本品僅用于實驗室科研含量測定。
【檢測條件】(僅供參考)
【注意事項】本品應在低溫干燥保存，特殊產品要在氮氣下保存，長時間保存不當含量會有所降低。
【有效期】 2年 
 

在市場上大多標準品來歷不規(guī)范，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)運用的是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業(yè)大多未規(guī)則其復標期限和貯存條件，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。在標準品實驗結果的方法上，現(xiàn)在還存在很多問題，那這些是由什么原因造成的呢？

在市場上，標準品的管理方法目前還存在以下問題↓↓↓

一是：標準品來源不規(guī)范。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)使用的標準品是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業(yè)大多未規(guī)定其復標期限和儲存條件，對其使用期限也未進行驗證，且記錄不完整，很難做到溯源逐本。

二是：標準品管理不到位。

① 目前大多數(shù)企業(yè)在使用標準品前沒有按要求對其進行驗證；

② 有些企業(yè)為方便，將標準品配制成濃度較高的儲備液，但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進行考查；

③ 部分企業(yè)對開封后的標準品管理不到位，仍然同未開封的標準品放在一起繼續(xù)使用，包裝上未作任何標識。

雷公藤內酯甲注意事項：

1、檢驗需用標準品或標準品時，經質管部審核,報分管副總批準后，由物料部到省藥檢所或到上海晶抗生物科技有限公司直接購買，同時應索取該批標準品或標準品的檢定報告。

2、公司擬制的標準品，經由質管部QC檢驗人員提出制備申請，由生產部下達生產指令生產。

3、質管部依照標準品的標準進行檢驗，檢驗合格后，報質管部審核，分管副總批準后方可使用。

雷公藤內酯甲標準曲線OK，但樣本的OD值很低是什么原因？

情況概述：操作步驟*按照要求，樣本信息也適用，樣本類型血清，標曲OK，但就是樣本的OD值很低，不在曲線范圍內。

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