北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標準 》第五批公告。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標準 》第五批公告。
其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】 本品為水蛭科動物螞蟥 Whitmania pigra Whitman 的干燥全體經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】 取燙水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12.0%~20.0%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺灰綠色至棕黃色的顆粒;氣微腥。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020 年版通則 0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內徑為4.6mm,粒徑為5µm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5∶99.5)為流動相;流速為每分鐘0.8mL;柱溫為25℃;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計算應不低于5000。
參照物溶液的制備 取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,加水20mL,加熱回流1小時,離心(轉速為10000 轉每分鐘)10分鐘,取上清液作為對照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品,加10%甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品0.3g,研細,加水10mL,超聲處理10分鐘,離心(轉速為10000 轉每分鐘)10分鐘,取上清液,即得 。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應的5個特征峰,其中2個峰應分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應,以次黃嘌呤參照物峰相應的峰為S峰,計算峰1、峰4、峰5與S峰的相對保留時間,應在規(guī)定值的±10%范圍之內,規(guī)定值為:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。
相關產品清單
溫馨提示:
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發(fā)行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 2025食品新規(guī)來襲!迪馬科技雙酚A/F/S復合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標來襲!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2341 農藥殘留量測定法
- 2025藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長調節(jié)劑殘留量測定
- 文獻“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€省份標準中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- 新型污染物!水產品中17種全氟化合物的測定
- 2025國抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測定
業(yè)界頭條
- 我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛入快車道,市場規(guī)模有望達
-
在醫(yī)藥科技蓬勃發(fā)展的當下,新藥的研發(fā)與上市進程始終備受矚目。2024年,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA...