GB/T18457-2024 輸液針剛性測試儀
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/6/5 16:56:30
- 訪問次數(shù) 23
GB/T 18457-2024醫(yī)美注射針剛性測試儀?氣腹針剛性測試儀預(yù)灌封注射針剛性測試儀水光針剛性測試儀
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合 |
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GB/T18457-2024 輸液針剛性測試儀
GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細致的要求。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了不同規(guī)格針管在特定跨距和負荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測試儀的測試和判定提供了精確的量化依據(jù)。例如,對于某一公稱外徑的針管,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數(shù)值,才被認為該針管的剛性符合要求。同時,標(biāo)準(zhǔn)中還對測試方法的各個環(huán)節(jié),如加載速度、測試環(huán)境等進行了詳細規(guī)范,以確保不同實驗室、不同操作人員所得到的測試結(jié)果具有可比性和一致性。
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的輸液針剛性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),核心功能是模擬實際使用場景,對注射針的剛性進行精準(zhǔn)評估。測試時,設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點,在中心位置施加標(biāo)準(zhǔn)化垂直力,通過高精度位移傳感器實時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
基于 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)的測試方法
(一)準(zhǔn)備工作
設(shè)備檢查:在進行測試前,必須確保測試儀器處于良好的運行狀態(tài)。對儀器的各個部分,包括測試平臺、加載裝置、傳感器等進行全面檢查,查看是否有部件損壞、連接松動等問題。同時,對儀器進行校準(zhǔn),保證測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
樣品準(zhǔn)備:根據(jù)測試需求,選擇合適規(guī)格和型號的注射針。對每一支注射針進行清晰的標(biāo)記和編號,以便在測試過程中對數(shù)據(jù)進行準(zhǔn)確追蹤和記錄。
(二)固定注射針
將挑選好的注射針平穩(wěn)地固定在測試平臺上,確保其位置穩(wěn)定且與加載裝置的施力方向嚴格對齊。固定過程中,要保證注射針不會因固定方式不當(dāng)而產(chǎn)生額外的應(yīng)力,影響測試結(jié)果。
(三)施加負荷
啟動加載裝置,按照 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載速度和負荷增加方式,逐漸對注射針施加負荷。在測試過程中,務(wù)必緩慢增加負荷,真實模擬注射針在實際穿刺時所受到的力量變化過程。同時,利用傳感器實時記錄注射針在不同負荷下的變形情況,包括撓度值的變化等。
(四)數(shù)據(jù)記錄與分析
數(shù)據(jù)記錄:測試過程中,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會自動、準(zhǔn)確地記錄下各個時刻的負荷值和對應(yīng)的注射針變形數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將被完整地保存下來,作為后續(xù)分析的基礎(chǔ)。
技術(shù)特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡單便捷檢測和校準(zhǔn)
·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束,自動判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性
·儀器可存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
撓度測量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測試時 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 18457
產(chǎn)品配置
主機、微型打印機、觸摸液晶屏、測試架
公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。
GB/T18457-2024 輸液針剛性測試儀
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