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光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案來了
2025年05月27日 11:15:33
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：4167
近日，國家藥典委員會發(fā)布通知，公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案，將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見。
光學(xué)顯微鏡法是一種利用光學(xué)原理對樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法，廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域。
目前，《中國藥典》中光學(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應(yīng)用，但局限性強(qiáng)，缺少相應(yīng)通則來規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求。因此，國家藥典委啟動了光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
近日，國家藥典委員會發(fā)布通知，公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案，將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見。
標(biāo)準(zhǔn)草案中提出對儀器的要求：光學(xué)顯微鏡通常由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械裝置兩部分組成，還可配有成像系統(tǒng)。光學(xué)系統(tǒng)主要包括光源、聚光鏡、物鏡、目鏡等。顯微鏡的分辨率取決于光學(xué)系統(tǒng)的數(shù)值孔徑(NA)，計算公式為分辨率=λ/2NA。照明方式對顯微鏡的成像質(zhì)量有較大影響，一般優(yōu)選科勒照明。機(jī)械裝置主要包括鏡座、鏡筒、載物臺、物鏡轉(zhuǎn)換器和調(diào)焦旋鈕等。成像系統(tǒng)通過顯微數(shù)碼相機(jī)和圖像分析軟件，把顯微鏡觀察的圖像在計算機(jī)上呈現(xiàn)出來，進(jìn)行觀察、測量分析等。
樣品制備包括：針對不同類型樣品、不同分析目的，可采取不同的制樣方式，如切片法、整體封片法、涂片法和壓片法等。盛載樣品除載玻片外，還可用培養(yǎng)皿、血球計數(shù)板等。
光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)的制定將進(jìn)一步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在藥品領(lǐng)域的應(yīng)用，提高藥品質(zhì)量控制的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)提供更加明確的技術(shù)指導(dǎo)，保障公眾用藥安全有效。
公示原文如下。
關(guān)于光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
我委擬制定光學(xué)顯微鏡法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起三個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
聯(lián)系人：徐昕怡、朱冉
電話：010-67079522、010-67079581
通信地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編：100061
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