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藥品質量檢驗檢測設備如何應對千億級的大市場?
2019年01月18日 09:49:18 來源:中國制藥網 點擊量:16918

根據(jù)相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,2017年,我國質量檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模已經達到了2632.52億元,較上年增長27.48%,對社會出具的各類檢驗檢測報告達到了3.76億份。業(yè)內人士分析,未來,質量檢驗檢測行業(yè)的市場還將進一步擴大。

  【中國化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,2017年,我國質量檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模已經達到了2632.52億元,較上年增長27.48%,對社會出具的各類檢驗檢測報告達到了3.76億份。業(yè)內人士分析,未來,質量檢驗檢測行業(yè)的市場還將進一步擴大。
 
  在制藥行業(yè)中,質量檢驗檢測過程尤為重要。因為藥品質量關系到人們的身體健康,如何控制好藥品的質量安全,做好藥品生產管理過程中的質量風險管理工作,是藥品生產企業(yè)面臨的重要問題。
 
  為保證做好藥品質量、安全方面的控制,很多藥品生產企業(yè)配備有適當量程和精度,具有質量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質量檢驗檢測設備,以及結合制藥人的經驗,藥品生產企業(yè)能夠科學地把握藥品質量、預測風險、規(guī)范生產。
 
  筆者了解到,目前用于制藥行業(yè)中的質量檢驗檢測設備品種多樣,功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩(wěn)定性試驗箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測設備等。
 
  而隨著質量檢驗檢測市場價值的提升,與之相關的設備也會迎來更大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴容,與藥品有關的質量檢驗檢測設備還將有更大的市場機遇。
 
  不過,有專家表示,盡管藥品質量檢驗檢測設備發(fā)展空間巨大,但有一些問題還是值得相關企業(yè)去探究和解決的,比如技術方面的問題。例如針對制藥包裝質量監(jiān)測及容器密閉完整性測試,專家介紹,在該測試中,國內企業(yè)更多地停留在采用傳統(tǒng)的破壞性技術,如色水法、微生物挑戰(zhàn)法等。
 
  但近年來,國內外的相關法規(guī)進行了多次修訂,目的就是為了進一步提高藥品包裝質量。業(yè)內人士表示:“特別是國外,他們對藥品包裝質量控制設定的技術門檻越來越高,其中藥品容器密閉完整性測試環(huán)節(jié)就受到了很大的重視。”
 
  據(jù)悉,部分FDA以及歐盟GMP審計官甚至推薦采用先進的無損測試技術替代傳統(tǒng)的破壞性測試技術,這就給相關企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。
 
  因此,為符合各項法規(guī)以及技術要求,保證藥品毫無損傷,并保持高質量、高安全,相關質量檢驗檢測設備企業(yè)還需提高技術水平,研制具有先進技術含量的檢驗檢測設備。
 
  例如,有藥品包裝檢測企業(yè)就在保證并提高數(shù)據(jù)準確性的基礎上,不斷提高技術水平。該企業(yè)負責人以紅外法水汽透過率技術為例,他表示:“紅外法水汽透過率技術是為同行所公認的一個檢測方法,也是一項致力于包裝的仲裁法,用該技術測出來的數(shù)據(jù)具有可比性。”
 
  “另外,我們的產品可進行盲樣測試,也就是在用戶不知道樣品為何種特質、材料的情況下,準確測出樣品數(shù)據(jù)。”該企業(yè)負責人介紹,數(shù)據(jù)的準確性以及保壓差功能讓企業(yè)在所處市場中占有更大的優(yōu)勢。
 
  對于任何一類設備而言,不僅要有高市場價值的推動,還要有高技術水平的支撐,藥品質量檢驗檢測設備亦是如此。在質量檢驗檢測市場規(guī)模不斷擴大,以及人們對藥品質量安全愈發(fā)關注的背景下,有關企業(yè)依然要把握住機遇,用一項項先進的技術開辟出成功之路。
 
  
 
  編輯點評
 
  隨著質量檢驗檢測市場價值的提升,與之相關的設備也會迎來更大的市場空間。加之藥品市場需求的擴容,與藥品有關的質量檢驗檢測設備有望更迎來大的市場機遇,有待市場進一步關注。
 
  (原標題:藥品質量檢驗檢測設備如何把握住千億級的大市場?)
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