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一年4300項(xiàng)臨床試驗(yàn)！我國新藥研發(fā)提速
2024年05月21日 14:18:57
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5628
據(jù)悉，5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。我國藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng)，2022年為3410項(xiàng)，2023年為4300項(xiàng)，數(shù)量持續(xù)增長。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】出于對(duì)患者生命安全的保護(hù)，一個(gè)新藥在進(jìn)入臨床實(shí)踐之前需要先經(jīng)過臨床試驗(yàn)，獲得藥理效果和毒理不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)，同時(shí)也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開展臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)是以人體為對(duì)象而進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，旨在證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
據(jù)悉，5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。據(jù)《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》顯示，我國藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng)，2022年為3410項(xiàng)，2023年為4300項(xiàng)，數(shù)量持續(xù)增長。
這些逐年遞增的數(shù)據(jù)，不僅顯示出了我國藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展態(tài)勢，也展示了我國在新藥研發(fā)領(lǐng)域的決心和實(shí)力，標(biāo)志著我國新藥研發(fā)的步伐正以前所未有的速度向前邁進(jìn)。
國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)人表示，國家衛(wèi)生健康委近年來在全國支持針對(duì)不同疾病的示范性臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)，并會(huì)同國家藥監(jiān)局等部門不斷完善臨床研究相關(guān)的規(guī)范治理體系。進(jìn)一步優(yōu)化藥品審批流程、提供研發(fā)資金支持以及加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等措施，這些政策的落實(shí)一定程度上減輕了企業(yè)的研發(fā)負(fù)擔(dān)，激發(fā)了科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新活力，為新藥研發(fā)提供了有力的支撐。
一年4300項(xiàng)臨床試驗(yàn)的壯舉，是我國新藥研發(fā)快速進(jìn)步的縮影，是國家政策導(dǎo)向、科研實(shí)力提升共同作用的結(jié)果。隨著醫(yī)藥事業(yè)的深入發(fā)展，我國新藥研發(fā)的步伐將更加穩(wěn)健，不僅有助于提升國民健康水平，也將為全球醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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