化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
賦能智能制造與安全運(yùn)行的“精準(zhǔn)之眼”，高精度壓力測(cè)量及校準(zhǔn)線上會(huì)議即將開啟
2025年6月4日13:00，為突破測(cè)量精度極限、構(gòu)建[詳細(xì)]
提升生物制品質(zhì)量：流式細(xì)胞術(shù)在生物制品質(zhì)控中的新動(dòng)向！
2024年02月27日 09:20:36
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：9783
近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于收集流式細(xì)胞術(shù)在生物制品質(zhì)量控制中應(yīng)用的相關(guān)信息的通知》。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】 在生物制藥領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量控制是確保安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著科技的進(jìn)步，傳統(tǒng)的質(zhì)量控制方法逐漸被更精確、更高效的技術(shù)所取代。流式細(xì)胞術(shù)作為一種先進(jìn)的生物分析技術(shù)，其在生物制品質(zhì)量控制中的應(yīng)用日益受到重視。
近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于收集流式細(xì)胞術(shù)在生物制品質(zhì)量控制中應(yīng)用的相關(guān)信息的通知》，此次公告面向生物制品生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，附件中涉及儀器品牌及型號(hào)、熒光標(biāo)記數(shù)量、標(biāo)記方法、數(shù)據(jù)分型模型等信息；用于檢測(cè)的產(chǎn)品類別，如CART、單抗、ADC、MSC等。
流式細(xì)胞術(shù)(Flow Cytometry, FCM)是一種基于單細(xì)胞水平進(jìn)行分析和分選的技術(shù)。它通過(guò)激光光源激發(fā)細(xì)胞，檢測(cè)細(xì)胞散射光和熒光信號(hào)，從而獲得細(xì)胞的大小、形狀、復(fù)雜性以及表面或內(nèi)部標(biāo)記物的信息。這種技術(shù)具有高靈敏度、高通量和多參數(shù)檢測(cè)的特點(diǎn)，非常適合于生物制品的質(zhì)量控制。
原文如下：
關(guān)于收集流式細(xì)胞術(shù)在生物制品質(zhì)量控制中應(yīng)用的相關(guān)信息的通知
為了更好地開展2024年藥典標(biāo)準(zhǔn)提高課題“流式細(xì)胞術(shù)指導(dǎo)原則的建立”工作，聚焦“流式細(xì)胞術(shù)指導(dǎo)原則”的內(nèi)容，現(xiàn)面向生物制品生產(chǎn)企業(yè)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收集流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)方法應(yīng)用的相關(guān)信息。請(qǐng)各相關(guān)單位積極參與，應(yīng)用信息可按附件要求填報(bào)，并于2024年3月15日前發(fā)送至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián) 系 人：吳雪伶，曹 琰
聯(lián)系電話：010-53851709，67079595
電子郵箱：wuxueling46@nifdc.org.cn
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
長(zhǎng)時(shí)程離體細(xì)胞組織代謝功能檢測(cè)系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：長(zhǎng)時(shí)程離體細(xì)胞組織代謝功能檢測(cè)系統(tǒng)，項(xiàng)目編號(hào)：1297-2545040146S3，招標(biāo)范圍：長(zhǎng)時(shí)程離體細(xì)胞組織代謝功能檢...2025-05-15 10:47:57 -
科佰生物亮相CACLP 38種HPV分型助力精準(zhǔn)醫(yī)療！
南京科佰生物科技有限公司是一家專業(yè)提供自主生物產(chǎn)品，提供生命醫(yī)學(xué)研究外包服務(wù)，生物大數(shù)據(jù)庫(kù)的綜合型公司，在此次CACLP上，展示了...2025-03-25 15:41:58 -
多孔實(shí)時(shí)細(xì)胞生理表型分析系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：多孔實(shí)時(shí)細(xì)胞生理表型分析系統(tǒng)，項(xiàng)目編號(hào)：0811-254DSITC0029，招標(biāo)范圍：多孔實(shí)時(shí)細(xì)胞生理表型分析系統(tǒng) 壹套...2025-02-26 10:27:10 -
化學(xué)重編程多能干細(xì)胞臨床研究取得新進(jìn)展
近日，南開大學(xué)移植醫(yī)學(xué)研究院、天津市第一中心醫(yī)院沈中陽(yáng)、王樹森研究組與合作者，在生物學(xué)領(lǐng)域國(guó)際期刊《細(xì)胞》發(fā)表研究論文，報(bào)道了全球...2024-09-30 13:53:10 -
因美納收購(gòu)Fluent BioSciences，助力加速單細(xì)胞分析發(fā)現(xiàn)
全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者因美納（納斯達(dá)克股票代碼：ILMN）宣布，自今日起，因美納完成對(duì)Fluent BioSciences...2024-07-11 14:22:28
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
